【德勤智慧产品】

医药经营企业经常会遇到一个场景——GSP飞行检查，一旦查出问题，轻则整改，重则撤证。

那GSP飞行检查的目的是什么呢？

医药企业在药品采购、储存、销售、运输等环节中，随时都有产生质量问题的可能性存在，为了保证医药产品的质量安全，2000年原国家药品监督管理局局令第20号公布了《药品经营质量管理规范》（GSP, Good
Supply Practice），要求企业在药品的各个流通环节上采取有效质量控制措施以及管理体系，确保药品质量安全。

此后GSP又经过几次修订，目前最新的管理规范是国家食品药品监督管理总局令（2016年）第28号。国家对医药流通企业监管要求日趋严格。

为了帮助企业在顺利开展业务的同时，还能够满足国家GSP的法规要求，严格把控医药产品在采购、存储、销售、运输等环节的质量问题，德勤推出D-GSP医药经营质量管理平台，平台与企业的SAP ERP数字化核心集成，嵌入医药经营管理流程，高效对接、预警、控制、记录业务活动，帮助客户以较低的成本构建GSP全局监控合规能力。

一、功能简介

德勤医药经营质量管理平台（D-GSP）是一款用于生命科学企业、针对中国大陆地区内的药品流通环节进行合规监管和管理的平台。平台无缝对接SAP ERP，实现全面的GSP过程管理、质量监控、质量记录和预警，帮助企业应对GSP认证和检查，使企业在节约运营成本的同时快速有效地提升经营能力和管控水平。

1．首营管理

对产品、客户、供应商、承运商进行首营信息维护，记录所有的修改内容，配置灵活的审批策略，对近效期的数据进行预警和提醒。

2．采购管理

对采购的供应商、产品、委托人进行首营的检查和资质的控制，杜绝不合格的采购业务发生。

3．收货与验收

对采购的医药产品进行收货、验收和入库，其中特管药品要进行双人验收，并形成对应的记录。

4．存储与养护

对在库产品进行跟踪管理，记录产品状态，实时推送养护计划并记录养护结果。

5．销售管理

对销售的客户、产品、委托人进行首营的检查和资质的控制，杜绝有风险的销售业务发生。

6．出库管理

对承运商进行资质的检查和控制，在产品库存时进行复核确认并形成对应的记录。

7．运输与配送

对发货的信息进行登记，监管运输过程中的数据，包括时间和温度等。

8．售后管理

对客户投诉、退货进行管理与登记，及时发现隐藏的药品安全问题。

9．文档管理

可以根据企业的需求定制打印模板，以及出具符合法规要求的业务经营报表。

二、产品价值

• 融合了德勤全流程的生命科学行业实施方案
• 无缝对接SAP ERP，大幅降低实施成本及周期
• 根据GSP政策迭代更新，拥有可视化的全局监控合规能力
   

D-GSP的优势在于产品的设计理念是基于德勤团队在众多生命科学行业ERP实施中沉淀出的方案，能够高效对接、预警、控制、记录医药经营全流程的业务活动，帮助企业提升经营能力和管控水平。此外，D-GSP的基础数据以及核心管控功能均与客户企业的SAP ERP无缝对接，在客户实施产品时，可以快速的进行部署，大幅度降低实施GSP方案的成本及周期。在国家法规政策更新时，D-GSP可以快速的迭代更新发布到企业，而无需企业对自身的ERP系统进行调整。

D-GSP德勤医药经营管理平台——为药品保驾护航，让企业一切尽在掌控。