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Reformado para siempre

La evolución continua de la regulación de las ciencias de la vida a raíz del COVID-19

Para abordar la crisis de salud, la industria y los reguladores colaboraron para crear una variedad de nuevas regulaciones, asociaciones y procedimientos de ciencias de la vida. Estos esfuerzos tenían como objetivo acelerar el desarrollo de vacunas y tratamientos contra el COVID-19 y garantizar un flujo de productos esenciales que siempre se necesitan para mantener a las poblaciones saludables.

Avances en la evaluación

La industria de las Ciencias de la Vida y sus reguladores enfrentan los desafíos de decidir cuáles de estas relaciones y procesos fueron efectivos, eficientes y valiosos, dignos de adopción en un ecosistema médico en evolución a medida que regresan a la normalidad.

El Equipo de inteligencia Regulatoria Global (GRIT) de Deloitte publicó el estudio Nunca lo mismo otra vez: cómo el COVID-19 creó un cambio sísmico en las regulaciones de las ciencias de la vida (2021), un análisis a la respuesta global hacia la pandemia. Ese informe ofreció una exploración profunda de cómo han cambiado las relaciones y la colaboración entre las empresas de ciencias de la vida, las autoridades sanitarias nacionales y las organizaciones supranacionales y cómo esos cambios podrían afectar el futuro de esta industria.

Esta investigación es una actualización y expansión de ese esfuerzo en la cual se hace una crónica de los hechos que incluye el final de las emergencias de salud en varias jurisdicciones y el proceso continuo de pasar a nuevas vacunas, medicamentos y productos biológicos de la autorización de uso de emergencia (EUA) a la autorización comercial completa. Y amplía el alcance del análisis de GRIT más allá de las cinco jurisdicciones originales (China, la Unión Europea, India, Japón y Estados Unidos) al informar sobre cinco naciones adicionales: Argentina, Canadá, Colombia, México y el Reino Unido.

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