Analyse

Perspectives 2017 pour le secteur mondial des sciences de la vie

Prospérer sur le marché incertain actuel

La croissance du secteur des sciences de la vie devrait profiter d’une croissance de la demande liée au vieillissement de la population et à la prévalence des maladies chroniques et transmissibles.

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Les entreprises du secteur des sciences de la vie ont toujours évolué dans un monde d'incertitudes. Les enjeux liés aux coûts et a la définition des prix, à l'innovation clinique et opérationnelle, au client et à l'engagement avec le client ainsi qu’au respect des contraintes réglementaire existent depuis des décennies. De plus, les nouvelles avancées et évolutions technologiques – telles que les dossiers médicaux électroniques (DME) plus sophistiqués, les dispositifs de soins ambulatoires, le séquençage nouvelle génération, les découvertes dans la génomique, l'immunothérapie et la thérapie génique, ainsi que l'utilisation de données empiriques (real-world evidence ou RWE) et l’analyse de données – ont amorcé des bouleversements dans le secteur des sciences de la vie. Chaque année amène son lot de changements et de défis et il est probable que l’année 2017 continue sur cette lancée. Notre étude se penche sur les enjeux mondiaux actuels qui influencent le secteur mondial des sciences de la vie ainsi que sur les éléments à prendre en compte par les acteurs du secteur dans leur préparation pour l’année 2017.

2017 Global life sciences outlook

2017 Global life sciences sector outlook

    
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Gestion des coûts et définition des prix

La pression exercée sur les sciences de la vie pour réduire les coûts et démontrer leur valeur est élevée. En effet, certains affirment qu’il s’agit là du plus grand défi auquel les sociétés du secteur seront confrontées en 2017. Une croissance économique régionale inégale, la réduction des dépenses publiques de santé et l'augmentation des coûts non-rembourses pour des traitements courants renforcent : la demande de médicaments et de dispositifs médicaux à moins chers, l’utilisation plus répandue de médicaments génériques, des modèles de paiement basés sur la valeur et les résultats du traitement, ainsi que des processus réglementaires plus stricts. De plus en plus, il est attendu des entreprises du secteur des sciences de la vie de justifier le coût de leurs produits en utilisant un meilleur ciblage, des mesures comparatives d'efficacité (CE) ainsi que des données empiriques (RWE) en plus de paramètres cliniques tangibles. De plus, les coûts liés à l'introduction de nouveaux médicaments sur le marché n'ont jamais été aussi élevés, et ils continuent d'augmenter tandis que les mesures de maîtrise des coûts des médicaments ou les prix basés sur la valeur et les modèles de remboursement ne cessent d'augmenter.

Point clé à retenir :

Les entreprises, petites ou grandes, investissent beaucoup de temps et d'efforts pour réduire leur facteur coût. Pour ce faire, elles adaptent la taille de leur organisations, travaillent de manière plus transversale, augmentent l'efficacité opérationnelle par le biais d'initiatives telles que les réseaux d'approvisionnement numériques et d'autres avancées technologiques, et utilisent des données empiriques en continue afin de démontrer l'efficacité et la rentabilité de leurs produits.

Stimuler l'innovation clinique

La stimulation et le maintien de l'innovation clinique subsistent alors qu’une concurrence féroce et les expirations de brevets continuent de compromettre les revenus. L'explosion des coûts de recherche et développement, l'accentuation de la pression exercée sur les prix, la part de marché croissante des produits génériques et des biosimilaires, ainsi que la surveillance accrue des organismes de régulation ont pour effet de décourager l'innovation clinique. Et ce, même si les systèmes de santé font état d'améliorations considérables quant aux résultats. En effet, alimentée par la prolifération de maladies liées à l'âge, comme le cancer et les maladies neurodégénératives, ou encore les maladies chroniques engendrées par le mode de vie ou le comportement, comme l'obésité et les diabètes, la demande de nouveaux traitements innovants est ininterrompue.

Point clé à retenir :

Un certain nombre de tendances cliniques verticales et horizontales devraient favoriser l'innovation dans le secteur des sciences de la vie, avoir des impacts décisifs sur les produits et services offerts aux patients, et améliorer le mode de fonctionnement des entreprises en termes d'efficacité et de sécurité de leur approvisionnement en produits.

Relation avec les clients et les consommateurs

Les consommateurs de soins de santé, de plus en plus engagés et autonomes, exigent des services et des solutions coordonnées, pratiques, personnalisées et accessibles. Cette tendance découle de facteurs incluant notamment la capacité des patients à modifier leurs propres résultats en changeant de comportement, le contrôle financier minutieux attribuable aux modèles de partage des coûts qui reportent davantage de coûts sur les patients, l'évolution du secteur vers l'évaluation des résultats afin de déterminer la valeur apportée par le traitement au patient, ainsi que la disponibilité de solutions technologiques offrant aux patients davantage d'informations et de moyens de communication (tels que les médias et les réseaux sociaux) et la possibilité de prendre part activement dans la gestion de leur bien-être. L'ouverture de l'accès aux données et à l'information, les applications mobiles et les dispositifs de santé personnels accélèrent le rythme de l'engagement du consommateur dans les soins de santé. Les grandes sociétés pharmaceutiques, focalisées sur les marchés traditionnels, ont tardé à réagir au changement d'orientation du secteur vers une gestion holistique des patients.

Point clé à retenir :

Les entreprises n'ont que peu de temps pour définir leurs stratégies d'engagement sur comment exercer leurs activités dans un nouvel écosystème numérique, centré sur le client, ou elles risquent d'être l’objet d’une désintermédiation par les nouveaux concurrents qui pénètrent rapidement sur le marché grâce à la digitalisation et développent des produits, programmes et réseaux sociaux qui répondent aux nouvelles attentes des patients. Ce facteur met aussi les entreprises du secteur des sciences de la vie sous pression pour qu'elles passent d’un modèle traditionnel de développement de produits et de marketing à des modèles plus axés sur le patient. Elles peuvent commencer par exploiter leurs capacités numériques, analytiques et de gestion des données afin de recueillir des données et d’évaluer en continu les résultats, améliorer la conformité du schéma thérapeutique, accroître l'utilisation des produits et développer des outils qui facilitent l'interaction avec les patients à travers de nouveaux canaux.

Transformer les modèles commerciaux et opérationnels

De nombreuses entreprises du secteur des sciences de la vie étudient comment elles peuvent transformer leurs modèles commerciaux et opérationnels actuels afin de contrer la pression croissantes des coûts et poursuivre l'excellence dans l’ensemble de leurs organisations. Cela passe par la rationalisation des processus opérationnels et l'amélioration de la conformité aux politiques réglementaires en mettant l'accent sur la réduction des coûts administratifs et opérationnels. Les entreprises empruntent plusieurs méthodes pour atteindre leurs buts en matière de qualité, de coûts et d'efficacité, telles que le développement collaboratif de produits, la restructuration opérationnelle et de portefeuille, la croissance par le biais de fusions et d'acquisitions et la transformation des talents.

Point clé à retenir :

La transformation des besoins du consommateur et des exigences du patient devrait forcer les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et médico-technologiques à adopter une approche plus holistique pour gérer les complexités opérationnelles et les risques commerciaux ainsi qu'à stimuler l'intégration et la collaboration dans l’ensemble de la recherche et du développement, dans la production et les fonctions commerciales ; en particulier si elles exercent leurs activités avec des partenaires externes. Les entreprises du secteur des sciences de la vie doivent examiner leurs stratégies de chaîne d'approvisionnement et chercher à éliminer les inefficacités le long de la chaîne de création de valeur. Les fusions et acquisitions devraient se poursuivre, mais à une plus petite échelle.

Respect de la conformité réglementaire

Le secteur des sciences de la vie opère dans l'un des environnements les plus réglementés au monde. Les entreprises sont confrontées à des défis particuliers en matière de conformité lorsqu’elles cherchent à repousser les frontières de l'innovation, en mettant au point et en lançant sur le marché de nouveaux produits qui répondent à des besoins du patient jusque-là non satisfaits, mais pour lesquels il n'existe souvent que peu ou pas de réglementation. En 2017, il sera nécessaire pour les organisations de toute taille de se conformer à un ensemble de lois et de directives mondiales, régionales, nationales et sectorielles, très complexes et variées, qui couvrent le cycle de vie commercial et de développement d'un médicament ou d'un dispositif médical. Les domaines prioritaires de réglementation sont la cyber sécurité, l'innocuité des médicaments et la sécurité des dispositifs médicaux, la contrefaçon des médicaments, la protection de la propriété intellectuelle (PI) et la corruption.

Point clé à retenir :

L'identification, l'analyse et la mitigation des risques liés à la conformité règlementaire sont essentielles dans le développement d'un programme de conformité efficace. Il convient que les entreprises se projettent bien au-delà de la satisfaction aux exigences de conformité fondamentales et fonctionnelles dans le but de réduire les risques intrinsèquement liés au secteur. Elles devraient adopter une approche proactive afin de suivre à la trace et de contrôler en continu les évolutions réglementaires et comprendre leurs impacts individuels et cumulés sur l'activité.

Prospérer dans un contexte d'incertitude

La « croissance durable » est passée de slogan à mantra pour les entreprises exerçant leurs activités dans un secteur des sciences de la vie actuellement de plus en plus concurrentiel, réglementé et sans marges de manœuvre en termes de coûts. Des changements se produisent, comme en témoigne l'expansion de certaines cultures:

  • Prouesse du partenariat – Des réseaux fonctionnels de partenaires universitaires, industriels et réglementaires partageant des valeurs et un engagement collectif visant à améliorer la santé de la population deviennent des atouts concurrentiels clés.
  • Sens des responsabilités partagées – La définition de la part de responsabilité dans des projets et des processus inculque un sentiment d'accomplissement et de responsabilité personnels et collectifs.
  • Éducation permanente – La formation continue et l'expérimentation à tous les niveaux du personnel aident l'entreprise à maintenir la malléabilité et l'enthousiasme nécessaires pour stimuler l'innovation.
  • Action ciblée – Le fait de favoriser la confiance du personnel afin qu'il continue d'avancer et d’aligner ses actions sur un ensemble de valeurs et d'objectifs commun permet de créer un environnement de travail volontariste.
  • Adaptabilité agile – Le fait de reconnaître la réalité de la « loi du plus fort » confère un sentiment d'urgence et de volonté afin d'englober et adopter les conditions dynamiques du marché.

Les entreprises du secteur des sciences de la vie ont toujours exercé dans un monde d'incertitudes et elles continueront ainsi en 2017. Les dirigeants du secteur qui comprennent cette réalité, planifient en conséquence et adoptent le changement devraient être en bonne position pour prospérer dans ce contexte d’incertitude.

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