德勤中国护航生物医药企业“扬帆出海”

党的二十大报告中明确提出，要加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，支持国内企业稳健出海开拓国外市场，促进国内国际产业链与创新链深度融合。

为积极响应国家“双循环”战略任务，一场题为“‘BIO’扬帆竞出海 创新争先创未来”的2024年成都高新区生物医药企业外贸发展沙龙近日在成都举办。本次活动由四川省发展和改革委员会指导，成都高新区生物产业局和中国工商银行成都分行共同组织举办，成都高新区国际合作商务局和二十余家企业参加。德勤中国成都办公室副主管合伙人凌滟、德勤中国国际税及并购重组服务合伙人张书、德勤中国管理咨询合伙人曹营杰和德勤中国审计与鉴证经理曾兆波出席活动，并与到场的专家代表就“生物医药供应链政策解读”、“出海税务规划”和“ESG海外监管动态”等话题展开了深入的沟通。

视频来源：成都高新新闻

生物医药企业出海模式选择、税务规划和案例分享

在全球生物医药创新发展趋势的影响及国内”双循环”发展模式的推动下，中国生物医药市场除了响应全球趋势进行创新变革外，同时也在精进自我创新能力，向世界证明中国生物医药企业的创新能力。2023年被誉为中国药企出海“元年”，国内药企出海授权（License-Out）交易表现亮眼，出海交易数量和金额都成上升趋势。德勤中国作为一家立足本土、连接全球的综合性专业服务机构，凭借专业的服务能力、敏锐的行业洞察和“定制化”的解决方案，持续助力生物医药企业把握出海机遇，应对发展挑战，实现高质量发展。

案例解析：
A公司跨境无形资产安排

A公司致力于开发具有突破性疗效的以抗体为基础的创新药物/疗法，基于该企业研发领域的先进性，某全球知名医药公司希望就其研究管线药物的后续开发和商业化与客户达成战略合作。德勤中国联合德勤美国资源网络迅速组建了一支经验丰富的国际税和转让定价团队，并寻求德勤美国生命科学与医疗行业专家的支持，结合行业特点向该企业提供跨境无形资产以及第三方合作事项相关的税务咨询。此交易以单一品类合同总额和首付款额均位列国产原创药出海前列。

考量要点：

• 跨境无形资产安排规划
• 第三方合作事宜提供中美税务及转让定价咨询服务

德勤认为生物医药企业“走出去”通常面临五大税务问题：国际投资架构搭建、商业模式及转让定价规划、资本弱化的规划、优惠政策及抵减额和税务合规规划。对此，德勤提出了“走出去”（出海授权）税务规划的三阶段进程：

案例解析：
B公司海外设立运营公司

B公司是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的上市医药集团，其自主研发的某产品在中国进内取得阶段性研发成果，拥有底层成熟知识产权专利。公司计划在美国成立一家公司（“美国公司”）运营此产品。考虑到境外业务税收的复杂性及海外架构搭建对税收效益的影响，该公司聘请德勤提供税务咨询服务，考量IP安排并相应搭建海外架构。

考量要点：

• IP交易安排
• 投资方式的选择
• 美国境内公司设立形式和架构的选择

境内外ESG监管动态与应对建议

企业需考虑环境、社会和管治（Environmental, Social and Governance，简称ESG）因素，以满足投资者及利益相关者的需求。为了获得更多的海外融资机会，有出海规划的生物医药企业需要从如下两方面进行准备，以提升ESG评级：

1. 合规——全球主要资本市场在过去十年政策要求不断提升，ESG合规需求日益迫切
2. 融资——监管之外，企业面临着来自投资者的压力

德勤建议，生物医药企业出海宜采取分步走的ESG应对策略：