2023年全球生命科学行业展望

一、不断调整的投资组合和价值创造

在生命科学领域，企业如今正在考虑的投资组合关键决策产生于资金实力悬殊的时期。多种模式和投资组合选择涌现，包括开发潜在“重磅”药物、寻求新一代疗法以及关注多元化布局。企业设法通过并购将其资本投入运作，继而推动了上述选择。此外，随着利率上升和估值下降，医疗科技企业正通过剥离低增长和低利润的资产，减少行业内的不确定性。如此一来，医疗科技企业可以释放资本，改善其财务状况，以期增强对战略收购者的吸引力。

• 对并购复苏的预期提高，2022年，大部分并购交易活动放缓，规模超10亿美元的生命科学企业并购交易比2021年减少了60%。尽管如此，掌握大量资金的制药公司似乎已做好准备释放被抑制的需求。收购者的潜在兴趣领域之一是具有跨治疗领域潜在应用的多适应证药品，这类药物有可能带来更高的回报。然而，潜在收购者需要为这种药物的多功能性支付溢价。
• 生命科学企业正在积极研究创收新途径。而推动制药投资组合调整的一系列进展涉及到mRNA技术的出现。对mRNA技术的期待以及细胞和基因疗法等新一代疗法将为生命科学企业带来增加收入来源的机会。
• 探索治疗创新包括对新一代疗法（包括基因编辑）的研究是生命科学企业投资组合扩张的另一个领域。然而，重大挑战仍然存在，特别是开发CGT的前期成本过高，制造流程需要定制。此外，由于疫情的持续影响，CGT企业仍然面临原材料短缺的问题。生命科学企业可能需要考虑其它筹资和支付模式，以加速其CGT的广泛采用。

图1— 典型的定制细胞和基因治疗（Cell and Gene Therapies，简称CGT）价值链

• 在当前的环境下，企业正对其基础资产进行合理化，即剥离非核心资产（不符合整体投资组合的资产，或重组和调整投资组合）。经济状况不利使许多交易变得更具吸引力。

二、研发

据德勤调查显示，研发创新是91%的生命科学企业计划在2023年加大投资的首要行动之一。生命科学企业将继续在研发领域取得进展，如转化医学、大数据分析和数字创新。更多先进技术也将兴起。鉴于市场、监管和报销实际操作的变化，生命科学研发机构在产生可持续的投资回报方面面临越来越大的压力，企业需要重塑和调整传统的研发模式。

• 真实世界证据（Real-world evidence，简称RWE）不断增长的效益有助于生命科学企业更好地了解疾病进展，监测患者安全，并评估临床和成本效益。虽然生命科学企业在采纳RWE方面落后于其它行业，但RWE如今已是其决策过程中日益重要的一部分。企业收集和分析RWE的速度也越来越快。
• 传统的临床开发方法过程漫长，成功率仅10%。生命科学企业正在积极重塑临床试验，通过数字临床试验、临床试验模拟、零售诊所和智能临床试验这几种方式，借助数字技术收集数据和结果分析。不仅推进了新药的开发和监管评估，还减少了临床试验周期的时间和成本，并改善了患者安全，在一定程度上解决了医疗公平问题。
• AI对药物开发日益重要, 通过AI技术，生命科学企业可以加快药物研发和上市时间，且更准确地预测开发成本。
• 疫情期间，全球监管机构的合作和共享服务达到了前所未有的紧密程度，这些合作在未来几年很可能将继续存在。同时，生命科学企业正在向外部供应商寻求服务以减少开发新药物所需的时间。

三、供应链再次提上CEO议程

在疫情反复、地缘政治动荡影响航运和物流以及通货膨胀率达到40年来最高水平的背景下，生物科技公司和制药公司开始放弃一板一眼的准确性规划，转而设计敏捷供应链，这种供应链可灵活变通、快速适应多变的环境和多样的场景。为了更好地了解供应链中的漏洞，生命科学企业正在探索一系列实践，以实现前瞻性场景规划和风险缓解。

• 实现端到端可见性具有必要性，增强供应商可见性，加大对数字传感能力的投资，有助于生命科学企业避免代价高昂的失误。
• 强调以人为本的设计，促进生产成功。专注对员工进行高价值、关系驱动型投资的生命科学企业能够创造更具韧性的供应链。
• 从长远来看，可持续性可以成为生命科学企业供应链的优势，而循环性渐渐成为生命科学企业供应链设计的先决条件。此外，推动可持续性的行动也促使生命科学企业在可用供应与需求不匹配时避免库存失衡。
• 面对地缘政治安全，不少生命科学企业开始使用区块链进行防伪、基因组和临床数据共享、收益管理和物料输送。而生命科学企业的另一个关键目标是改善全国和区域市场的供应链可见性、行业伙伴关系和分销敏捷性，以提升其合规性和效率。

四、定价和报销

全球药品定价和报销政策迎来历史性转变，企业竞争日益加剧。为应对这些商业压力，生命科学企业采用动态定价法，同时针对一系列疾病日益增加的专门疗法采取投资组合管理方法。在竞争日益激烈的市场环境中，企业逐渐调整其定价策略。但在全球市场，在定价和公平获取治疗方面，压力同样日渐凸显。

• 美国《通胀削减法案》（IRA）授权美国国家医疗保险计划Medicare谈判药品价格，并迫使药品生产商支付通货膨胀回扣。但无单一来源的药品和已获批准并上市的同类竞品将不符合谈判条件。因此，企业需应对价格不确定性。
• 推广灵活定价方式，由于IRA药品定价条款的发布，Medicare或将扩大其对价值基础定价法的接受程度，部分医疗服务提供方目前已采用这种定价法。然而，如果要针对处方药采取类似定价法，就不能沿用当前的模式，而需要对其临床价值进行独立评估，确定支付金额。
• 药品定价和报销政策的制定取决于健康档案、竞争情况和利润率等因素。企业需要根据区域市场调整定价和报销策略。应对药品定价变化的措施之一在于平衡国家的支付能力与患者的个人需求。有些制药公司正在使用数据分析预测当地市场对特定产品的反应。
• 罕见病的治疗费用相对较高，这是罕见病药物定价的主要挑战之一。因此，要将新一代专业疗法推向市场，就需要在定价和报销方面制定其特有的商业化策略。
• 为了提高药品的可及性，管理定价趋势和透明度可能导致生命科学企业面临潜在的法律障碍和声誉风险。

五、以患者为中心

如今，世界上四分之三的人都有过针对全球性病毒居家自测的经验，企业获取、解读并根据数十亿患者数据点采取行动的能力也在日益提升。患者的期望及表达期望的能力均有所提高。实现真正（或更加）以患者为中心的条件已然成熟了。

图2—在以顾客为中心的新数字生态系统中运营，制药公司如今需要制定以患者为中心的战略

数据来源：德勤分析

• 得益于虚拟健康检查和智能手机支持的诊断工具，以及疫情期间养成的习惯，前往集中式医疗机构就诊的患者越来越少，去中心化的诊断方式逐渐兴起。患者待在家中，生命科学公司就可以通过个人设备收集其数据。随着生命科学企业推进以患者为中心，许多企业正在探索“真正”直接面向消费者的渠道，使患者能够随时随地直接参与其中。
• 在药物发现与开发的过程中，可穿戴设备是生命科学企业积极探索和投资的另一个领域。自2010年以来，临床试验数量增长了400%以上。然而，患者招募仍然是发现性研究面临的挑战之一。目前，制药公司正在通过远程和虚拟参与试验等方法，提升成本效益，解决传统试验设计中患者面临的障碍。
• 生命科学企业需要建立以患者为中心的伙伴关系，以获得更好的诊断、体验和结果。为了增强其以患者为中心的产品，生命科学企业通过对真实世界数据的管理，更精确地锁定能够从其治疗中获益的患者。并重点关注增强不同实体间互操作性的技术，创建数字互操作生态系统，从而改善患者治疗。不过，只有在患者愿意分享敏感个人信息的情况下，全数字化才能发挥价值。

六、数字化转型

新冠疫情对生命科学领域产生了深远影响，包括大规模的数字化转型。疫情期间，云技术和云平台为企业提供了规模化和灵活性，使员工实现远程办公和协作。云技术还有助于降低成本，缩短发现问题和了解问题的时间，并收集数据，改善生产和供应链运营。持续拥抱创新的企业将在未来几年获得竞争优势。

• 数字战略能够帮助生命科学企业实现进步，但当数据从外部专有系统流入各种云平台上的数据湖时，它也可能给公司带来新威胁。在建立和增长信任的过程中，企业必须在保护重要信息和获取数据之间找到完美的平衡点，网络安全和数据保护问题也因此引起了高度重视。
• 企业变革成为必然趋势。德勤调查发现，近80%的人表示，其所在企业需要更加积极地采用数字技术。这意味着，要从专注业务交易转变为以洞察力为驱动的、基于价值的企业。
• 德勤的研究发现，仅约20%的生物制药公司在数字化方面趋于成熟。企业通过提高数字化成熟度，以战略性、创造性和敏捷的方式将创新成果和数字化技术应用于现有和新兴的商业模式，对患者、合作伙伴和员工产生影响，从而建立更显著的商业优势。

七、促进医疗公平

医疗系统中的不公平现象广泛分布，包括全球医疗服务资源、投资和获取医疗服务的机会存在显著差异，同时也更加本地化了，比如无意识偏见、缺乏信任和语言障碍。医疗不公平给劳动力和生产力造成压力，给供应链带来挑战，也影响消费者的购买决定，每年给生命科学企业造成数万亿美元的生产力损失。通过解决医疗不公平问题，生命科学企业领导者可以提高生产力，增加市场机会，促进收入增长，并增强其竞争优势。

• 医疗不公平的成本十分高昂，不容忽视。在整个健康生态系统中，不公平现象可能会限制人们获得可负担的高质量医疗服务，造成原本可避免的成本和财务浪费，并影响每个个体实现健康和福祉的潜力。
• 数据不公平的现象并不少见，例如关于人种和群体的数据未能得到收集或恰当记录，有些则在确定治疗和诊断方案时被滥用。系统性偏差可能导致我们对某些疾病认识不足。
• 试验多样性的发展仍然存在障碍，原因之一是生命科学企业没有对临床试验进行充分宣传，没有为所有人群提供合适的机会，也没有解决弱势群体存在的不信任问题。改善临床实验多样性势在必行。
• 为实现医疗公平，需要利益攸关方们采取行动。领导者必须设计和建立以促进医疗公平为目标的系统。每个企业都应制定计划，设计和推动以患者和公平为中心的未来医疗服务，从而解决医疗不公平问题。

纵观全球生命科学行业，聚焦上述七大核心领域尤为关键。我们希望《2023年全球生命科学行业展望》能为广大业内人士带来启发，充分把握行业趋势，革新协作，共创未来！