Life Sciences: Unser Leistungsspektrum im Überblick

1. Unternehmensstrategie

Demographischer Wandel, Kostendämpfung im Gesundheitswesen und höhere regulatorische Anforderungen sind nur einige der Herausforderungen, denen Life-Sciences-Unternehmen heute gegenüberstehen. Die richtige Ausrichtung der Unternehmensstrategie ist daher wichtiger denn je, um langfristiges und profitables Wachstum sicherzustellen. Deloitte unterstützt seine Kunden bei der Entwicklung und Umsetzung erfolgreicher Strategien:

• Stärkung des Kerngeschäfts durch robuste Handlungsoptionen basierend auf fundierter Markt-, Wettbewerbs- und Industrie-Expertise
• Systematische Erschließung neuer Wachstumsfelder außerhalb der “Komfortzone”
• Identifikation von Expansionsoptionen sowie notwendiger Fähigkeiten für ein profitables Wachstum in den  “Emerging Markets”
• Identifikation und Erarbeitung von Handlungsoptionen zur Minimierung von Compliance-Risiken
• Entwicklung von robusten Businessplänen und pragmatische Begleitung bei der Implementierung als Basis einer erfolgreichen Strategieumsetzung

2. Kunden- und Marktstrategie

Umwälzungen der Kundenlandschaft und Marktdynamiken sowie steigender Preis- und Innovationsdruck im Life-Sciences-Sektor zählen zu den Herausforderungen, die unsere Kunden adressieren müssen. Deloitte hilft ihnen, in diesem volatilen Umfeld nachhaltigen Markterfolg zu erzielen. Entscheidende Parameter sind hierbei u.a. ein tiefgreifendes Marktverständnis, eine präzise Fokussierung sowie fachübergreifende Kompetenzen:

• Fokussierung auf die richtigen Kunden basierend auf einem tiefgreifenden Kundenverständnis -  z.B. durch die Monitor Deloitte Kundensegmentierung, Deloitte Big Data Analytics Tools, etc.
• Systematische Produktinnovation als Treiber für profitables Wachstum – z.B. 10 Types of Innovation
• Entwicklung und Implementierung von Strategien für effektivere “go to market” Modelle (z.B. Sales Force Effectiveness, Commercial Effectiveness, etc.)
• Begleitung entlang der Wertschöpfungskette sowie entlang des kompletten Produktlebenszyklus - vom Product Launch bis zum Phase out
• Maximierung des Markterfolges durch die Entwicklung der optimalen Market Access Strategie
• Pricing-Strategien zur Steigerung der Profitabilität

3. Operational Excellence

Zunehmender Kostendruck bei gleichzeitiger Steigerung der Effizienz und der Qualität sind gegenwärtige Herausforderungen unserer Kunden im Life-Sciences-Bereich. Deloitte unterstütz seine Kunden dabei, ihre Profitabilität zu optimieren und auszubauen, basierend auf sorgfältigen Analysen und pragmatischen Ansätzen:

• Analyse der Kosten und des Leistungsspektrums zur Steigerung der Profitabilität
• Evaluierung und Restrukturierung von Geschäftsprozessen und Organisation
• Reduktion der Komplexität durch Optimierung und Neuausrichtung von Forschung und Entwicklungsabläufen

4. Smarte Lösungen für den Umgang mit regulatorischer Komplexität

In den letzten Jahren haben sich die regulatorischen Anforderungen für Life-Science-Unternehmen erheblich erhöht. Einige der wichtigsten Entwicklungen sind:

• Die Verabschiedung der EU Verordnung für Medizinprodukte (EU MDR)
• Verschärfte Anforderungen an die Durchführung von klinischen Studien zum Schutz von Patientinnen und Patienten (u.a. Clinical Trial Regulation)
• Anforderungen an die Identifizierung von medizinischen Geräten (z.B. UDI)
• Die wachsende Bedeutung von Datensicherheit und Datenschutz (u.a. DSGVO)
• Anforderungen an KI-Systeme (Entwurf der EU-Verordnung zur Regulierung Künstlicher Intelligenz )

Unternehmen im Life Science Sektor reagieren auf diese Entwicklungen mit verschiedenen Maßnahmen. Dazu gehören unter anderem signifikante Investitionen in:

• Qualitätssicherungs- und Trainingsprozesse sowie IT-Systeme
• Fortgeschrittene Fähigkeiten der Datenanalyse im Qualitätsmanagement
• Moderne Verfahren des regulatorischen Informationsmanagements sowie in die Zusammenarbeit und den Datenaustausch mit Zulassungsbehörden
• Nutzung von elektronischen Aufzeichnungen und Unterschriften in digitalen Herstellungsprozessen
• Entwicklung von Methoden zur Validierung von KI zur Anwendung in GxP regulierten Prozessen
• Die Abwehr von Cyberangriffen auf Infrastruktur und medizinische Geräte

Deloitte begleitet zahlreiche Life-Science-Unternehmen bei der Entwicklung und Implementierung von smarten Lösungen zum Umgang mit regulatorischer Komplexität. Diese Lösungen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten und das Vertrauen der Öffentlichkeit in den Life-Science-Sektor zu stärken.