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Reglamento de Ensayos Clínicos de la UE            

Construyendo un programa exitoso

La aplicación del nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos de la Unión Europea proporcionará un portal y una base de datos unificados para las agencias reguladoras de los Estados miembros de la Unión Europea.

El reglamento de Ensayos Clínicos está diseñado para revolucionar la forma en que los procesos de estos ensayos se ejecutan en toda Europa, esto ha tenido un gran impacto en todos los estados miembros y compañías que realizan esta actividad en la Unión Europea.

Estados miembros diligentes, comités de ética y compañías farmacéuticas ya se están preparando para este cambio sin precedentes, para de esta forma, evitar enfrentar retos o problemas significativos cuando la legislación entre en vigencia.

En este artículo podrán encontrar una síntesis de la nueva regulación, que incluye información sobre el tiempo en el que se aplicará, que se estima sea a mediados de 2020, y el impacto que puede tener la situación de Brexit en la aplicación de este reglamento. Además, proporciona una guía y orientación sobre cómo las compañías pueden llegar a configurar un programa de Ensayos Clínicos exitoso.

Reglamento de Ensayos Clínicos de la UE
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