Ensayos clínicos inteligentes que reducen tiempo y dinero

El impacto de la inteligencia artificial en el proceso de ensayo clínico

A lo largo de los últimos años, las empresas del sector biofarmacéutico han accedido a datos científicos y de investigación a partir de diversas fuentes; lo que se conoce conjuntamente como datos de la vida real (DVR). Sin embargo, a menudo han carecido de conocimientos técnicos y tecnologías que les capacitaran para utilizar estos datos de manera efectiva. Utilizar modelos de inteligencia artificial, predictivos y herramientas analíticas puede acelerar el conocimiento de los distintos trastornos, identificar a los pacientes más aptos; investigadores clave y apoyar a los diseños de estudios clínicos innovadores.

Los algoritmos de IA podrían permitir la depuración, agregación, codificación y almacenamiento de datos de ensayos clínicos. Asimismo, con esta información puede reducir también el impacto del error humano en la recopilación de datos y facilitar una integración perfecta con otras BBDD. (véase en el gráfico 2).
 

La adopción de tecnologías de IA es una cuestión esencial para las empresas, en particular en las siguientes áreas:

1. Diseño del ensayo clínico: Las empresas del sector biofarmacéutico están adoptando un conjunto de estrategias para innovar en el diseño del ensayo. El aumento de las cantidades de datos científicos y de investigación, ha dado un nuevo impulso al diseño del ensayo clínico. Las tecnologías que incorporan IA pueden extraer patrones de información muy útiles para alcanzar este obejtivo.

2. Estrategias de enriquecimiento, selección e inscripción de pacientes: La transformación digital impulsada por la IA puede mejorar la selección de pacientes y aumentar la eficacia del ensayo clínico, a través de la extracción, el análisis y la interpretación de múltiples fuentes de datos.

3. Selección del organismo investigador: Uno de los aspectos más importantes de un ensayo es la selección de un centro de investigación de alto rendimiento. Las tecnologías de IA pueden ayudar a las empresas biofarmacéuticas a identificar a los centros investigadores más cualificados y los candidatos prioritarios, así como a recopilar y reunir pruebas que satisfagan a los organismos reguladores de forma que el proceso de ensayo cumpla los requisitos de Buenas Prácticas Clínicas.

4. Vigilancia de pacientes y cumplimiento de la medicación: Los algoritmos de IA pueden ayudar a vigilar y hacer un seguimiento de los pacientes automatizando la captura de datos, digitalizando las evaluaciones clínicas estándar y compartiendo datos entre sistemas. En combinación con la tecnología Wearable, estos algoritmos pueden permitir la supervisión constante de los pacientes y la obtención de información en tiempo real sobre la seguridad y la eficacia del tratamiento.

5. Uso de datos operativos para impulsar ensayos clínicos con IA: Consolidar todos los datos en una única plataforma de analítica compartida, basada en estándares de datos abiertos, puede impulsar la colaboración y a la integración de distintas métricas vitales. Incorporar un sistema de autoaprendizaje para mejorar las predicciones y las prescripciones a lo largo del tiempo; junto con herramientas de visualización de datos, puede ofrecer información analítica fiable a los usuarios.

6. Externalización y relaciones estratégicas: Para el sector biofarmacéutico, los gigantes tecnológicos pueden ser o bien socios potenciales, o competidores; y representan tanto una oportunidad como una amenaza, ya que actúan como disruptores en áreas específicas del sector. Al mismo tiempo, un número cada vez mayor de start-ups está trabajando en el ámbito de los ensayos clínicos, lo que incluye asociarse o firmar contratos con empresas biofarmacéuticas. Estas asociaciones combinan los conocimientos de los gigantes tecnológicos y las start-ups en el campo de la ciencia digital.

Los ensayos clínicos del futuro

En el futuro, la inteligencia artificial junto con los avances en medicina personalizada conducirá a los ensayos in silico, que utilizan modelos y simulaciones computarizadas en el desarrollo reglamentario de un fármaco. En el próximo decenio también veremos un incremento en la implantación de ensayos virtuales gracias a las tecnologías digitales innovadoras para reducir la carga económica y de tiempo en los pacientes.

Los ensayos virtuales permiten una inscripción más ágil de grupos representativos en tiempo real y en su entorno habitual, así como la supervisión de estos pacientes en remoto. Hasta el 50 % de todos los ensayos puede hacerse virtualmente.

En definitiva, la transformación de los ensayos clínicos requerirá que las empresas trabajen de una manera distinta, aprovechando las capacidades de gestión del cambio, así como las asociaciones y colaboraciones.