business transforrmation

Elemzések

A gyógyszerek azonosítása

Az átalakulás útján

Az Európában tevékenykedő gyógyszeripari cégek számára a gyógyszerek azonosítására vonatkozó standardok (IDMP standardok) jelentik az egyik legnagyobb kihívást szabályozási szempontból. Mit tehet egy cég annak érdekében, hogy az új szabályozásnak megfelelve növelni tudja a betegek biztonságát, mindezt úgy, hogy egyúttal az üzleti tevékenységét is hatékonyabbá tegye?

Az IDMP standardok szükségessége

A következő néhány évben a gyógyszeripari cégeknek kötelező lesz folyamatosan elektronikus úton nyilvántartást vezetniük és adatokat szolgáltatniuk a termékeik adatairól. Az európai piacon működő gyógyszeripari cégek számára ez az új előírás jelenti az egyik legnagyobb kihívást szabályozási szempontból, és arra késztetheti a cégeket, hogy jelentősen átalakítsák a termékeikkel kapcsolatos folyamataikat és rendszereiket, ez pedig új alapokra helyezheti a céges funkciók közötti együttműködést.

Az IDMP standardok komoly változást hozhatnak abban a tekintetben, hogy a cégek miként növelhetik a betegek biztonságát a folyamatok és technológiák integrálása révén. Az IDMP standardok egyúttal lehetőséget is biztosítanak a cégeknek arra, hogy a termékadatokat hatékonyabban használják fel üzleti célokra azáltal, hogy javítják az adatok minőségét és felhasználásuk hatékonyságát.

Töltse le a jelentést
Felkészülés az IDMP standardoknak való megfelelésre

Az IDMP standardok átfogó, minden vállalati funkcióra kiterjedő jellege miatt egységes, vállalati szintű rendszert kell kialakítani a szabványok, a törzsadatok kezelése, az adatgazdálkodás, valamint a felhasznált adatforrások terén. Ez lehetőséget nyújt a gyógyszeripari cégeknek arra, hogy újragondolják a gyógyszerek teljes életciklusa alatt az adatkezelés területén alkalmazott megközelítésüket.

Az IDMP standardoknak való megfelelés biztosításának első és legfontosabb lépése annak megállapítása, hogy hol lelhetők fel a releváns adatok a cégen belül, illetve azon kívül. Egy alapos és minden részletre kiterjedő eltéréselemzés segítségével azonosítható, hogy a jelenlegi helyzethez képest milyen változtatásokat kell eszközölni ahhoz, hogy a standardoknak való megfelelés biztosítva legyen.

Hasznosnak találta?