Юридические услуги компаниям фармацевтической и медико-биологической отраслей 

Мы оказываем следующие юридические услуги компаниям фармацевтической и медико-биологической отраслей:

  • Сопровождение регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий
  • Участие в разработке внутренних политик производителей медицинских изделий и лекарственных препаратов, а также проверка политик компании на несоответствие законодательству РФ
  • Правовая поддержка компаний на этапах ввоза, маркировки и упаковки продукции
  • Юридическое сопровождение проектов государственно-частного партнерства и правовое сопровождение строительства объектов медицинской инфраструктуры
  • Юридическое сопровождение компаний на этапах разработки, производства и изготовления лекарственных средств, проведения доклинических и клинических исследований, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и осуществления торговли ими, а также осуществления иных действий в сфере обращения лекарственных средств
  • Консультирование и подготовка юридических заключений по вопросам маркетинговой деятельности компаний
  • Консультирование по вопросам применения, выпуска на рынок и обращения электронной продукции, включая специализированные приложения для мобильных устройств
  • Разработка контрактных моделей взаимодействия с аптечными сетями, включая договоры оказания маркетинговых услуг и соглашений о премировании
  • Сопровождение компаний по вопросам, связанным с осуществлением государственных закупок и ценообразованием, включая структурирование договорных отношений субъектов обращения продукции
  • Правовая поддержка компаний при прохождении регулярного аудита, включая анализ технической документации с точки зрения применимой практики регулирующих органов
  • Правовой анализ рисков запуска телемедицинского проекта и его юридическое структурирование
  • Сопровождение вопросов, связанных с антимонопольным регулированием, включая разработку торговых политик, определяющих критерии и процедуры отбора, а также основные условия сотрудничества с контрагентами
  • Обеспечение защиты интересов правообладателей, а также правовой охраны объектов интеллектуальной собственности и данных компании
  • Сопровождение трансфера технологий (включая передачу регистрационного досье), в том числе в рамках локализации производства