Точка зрения
Решая сложные задачи
Соблюдение установленных требований в системе поставок медико-биологической отрасли
Какие ключевые риски, связанные с соблюдением установленных требований, оказывают влияние на целостность и эффективность системы поставок в медико-биологической отрасли, функционирующей в обстановке, характеризующейся повышением сложности производства, большим разнообразием продукции и усилением регулятивного надзора? Какие возможности позволяют превратить процесс соблюдения установленных требований в создание конкурентных преимуществ для компаний?
Введение
Медико-биологическая промышленность является одной из наиболее жестко регулируемых отраслей во всем мире. Цепочки поставок в медико-биологической отрасли отличаются чрезмерной растянутостью, сложностью и зависимостью от многочисленных внутренних и внешних факторов. Они представляют собой прочную нить, связывающую изобретение и поставку. Поэтому формирование эффективной и соответствующей всем установленным требованиям цепочки поставок может стать для организаций источником создания конкурентного преимущества.
В очередном отчете, подготовленном Центром «Делойта» по разработке решений в области здравоохранения в Великобритании по результатам «Исследования в области соблюдения установленных требований на предприятиях медико-биологического сектора», проведенного «Делойтом» в 2015 году, представлен комплексный анализ структуры рисков, присущих цепочкам поставок в медико-биологической отрасли. В отчете говорится о том, что компании медико-биологического сектора могут превратить процесс соблюдения установленных требований в создание конкурентных преимуществ за счет выполнения ряда мер, позволяющих повысить эффективность цепочки поставок и улучшить результаты лечения пациентов.
Задачи по повышению эффективности цепочек поставок в медико-биологической отрасли
Основные задачи представлены ниже:
- оценка цепочки поставок на соответствие установленным требованиям: оценка цепочки поставок на соответствие установленным требованиям является сложным процессом и нуждается в использовании комплексной системы показателей, позволяющих определить степень соответствия установленным требованиям и выявить риски по всем звеньям цепочки поставок;
- сложность международных цепочек поставок в медико-биологической отрасли: сложность международных цепочек поставок обусловлена необходимостью решения вопросов интеллектуальной собственности, различиями в системах налогообложения, непрерывно меняющимися потребностями рынка, а также растущими потребностями в привлечении сторонних бизнес-партнеров, что требует от организаций создания эффективной системы корпоративного управления и управления рисками;
- сложность новых видов продукции и методов лечения: сложность новых видов продукции и методов лечения обусловлена растущим разнообразием продукции с более коротким сроком эксплуатации, повышением значимости эффективного лечения пациентов, а также использованием новых моделей предоставления услуг здравоохранения;
- соответствие установленным требованиям при внесении изменений в существующую нормативно-правовую базу: управление регулятивными и техническими изменениями связано с возникновением у компаний медико-биологического сектора существенных расходов и определенных сложностей при ведении операционной деятельности;
- внедрение новой нормативно-правовой базы и повышение темпов изменений в регулятивной сфере: внедрение новых нормативно-правовых актов представляет собой непрерывный процесс; регулирующие органы усиливают контроль за соблюдением и исполнением регулятивных требований.
Мероприятия по повышению эффективности соблюдения установленных требований
Основные мероприятия по повышению эффективности цепочек поставок и улучшению результатов лечения пациентов включают:
- развитие культуры этичного поведения за счет создания эффективной системы корпоративного управления: компаниям медико-биологического сектора необходимо использовать упреждающий подход к диагностике основных ценностей и культуры поведения, а также разработать концепцию и план действий по формированию устойчивой культуры, направленной на повышение эффективности соблюдения установленных требований;
- получение большей ценности от использования данных: использование «больших данных» и анализ данных позволит раскрыть потенциал данных, получаемых из различных источников, и повысить возможности компаний по выявлению и оценке возникающих рисков. Анализ данных может использоваться более эффективно для соблюдения установленных требований и обеспечения лучшего понимания основных рисков, присущих цепочке поставок;
- понимание затрат и выгод от инвестиций в механизмы соблюдения установленных требований в системе поставок, развитие кадрового потенциала и аутсорсинг: многие компании медико-биологического сектора обеспечивают работу крупных и непрерывно растущих функций по соблюдению установленных требований, что влечет за собой возникновение существенных операционных расходов. Компании начинают более пристально изучать структуру таких расходов и разрабатывать альтернативные подходы к проведению необходимых мероприятий, например, привлечению третьих сторон;
- формирование сбалансированных взаимоотношений с регулирующими органами, включая содействие в упорядочении нормативно-правовой базы: повышение эффективности взаимодействия с регулирующими органами является основным фактором соблюдения установленных требований в процессе обеспечения бесперебойных поставок продукции на рынки. Содействие отрасли может заключаться в установлении эффективного взаимодействия с регулирующими органами, что позволит прогнозировать возникновение рисков, эффективно управлять ими и обеспечивать соблюдение установленных требований;
- внедрение цифровых технологий, включая роботизированную автоматизацию процессов: компании медико-биологического сектора могут использовать преимущества экспоненциального роста различных технологий, включая технологии анализа данных, когнитивные вычисления, возможности сетевого подключения, а также новые технологии для трансформации процессов внутри традиционных линейных и обособленных цепочек поставок в «цифровые сети поставок». Использование цифровых технологий позволит компаниям медико-биологической отрасли снизить расходы, а также повысить надежность и эффективность соблюдения установленных требований в системе поставок.