Tecnología 3D en el cuidado de la salud

El ‘checklist’ necesario antes de comenzar

Este artículo proporciona un breve panorama sobre las cuestiones de regulación que existen alrededor de la tecnología 3D en la industria del cuidado de la salud y muestra cómo las empresas pueden realizar una estrategia en esta materia.

• Comienza con una estrategia de negocios:
  ¿Cómo tu compañía busca utilizar la impresión 3D? ¿Para redefinir un producto, una cadena de valor o para ambos?
• Determina qué dispositivo médico estarás creando:
  ¿Está clasificado como un dispositivo médico regulado o fuera del marco regulatorio?
• Si se trata de un dispositivo médico regulado, determina el nivel clasificatorio de regulación bajo el que el producto funcionará y asimila las vías reguladoras previas del mercado.
• Sigue todo el protocolo establecido para la aprobación del producto.
• Comprende las regulaciones post mercado establecidas para realizar el ‘marketing’ del producto.