единый рынок лекарственных средств

«Делойт» в новостях

Ситуацию с единым рынком лекарственных средств комментируют эксперты

С 1 января 2016 года должен был начать свою работу общий рынок лекарственных средств стран ЕАЭС.  В течение 2015 г. все страны — участницы союза, кроме России, ратифицировали Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Завтра, 20 января, совет ЕЭК примет одобренные Коллегией документы по единому рынку лекарств. 

Мы попросили экспертов прокомментировать ситуацию и рассказать о том, насколько  российский фармрынок  готов к этому долгожданному событию.

Владимир Шипков, Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)

«1 января 2016 года должно было произойти знаковое событие во исполнение решения президентов стран-участниц ЕАЭС, закрепленного в соответствующем международном договоре, - а именно запуск единого фармацевтического рынка Союза. Но, увы, буквально за несколько дней до установленной даты, к сожалению, стало окончательно очевидно, что этого не произойдет благодаря скоординированным усилиям заинтересованных федеральных органов исполнительной власти с российской стороны, поддавливаемых частным бизнесом. И для достижения данной цели задействованы все рычаги и средства, включая Государственную Думу. В результате Российская Федерация осталась единственной страной Союза, своевременно так и не ратифицировавшей Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, без которого единый рынок не начнет функционировать. В этих условиях остается только ждать оценки сложившейся ситуации со стороны руководства государств-членов Евразийского экономического союза».

Олег Березин, партнер компании «Делойт», СНГ

«Во-первых, необходимо разделить рынок на коммерческий и рынок госзакупок, а во-вторых, на лекарственные средства, происходящие из ЕАЭС, и товары, ввозимые на территорию ЕАЭС.

Что касается лекарственных средств, ввозимых в Армению, Казахстан и Кыргызстан, то ставки ввозных пошлин на некоторые лекарственные средства в этих странах ниже, чем предусматривает Единый таможенный тариф ЕАЭС. Армения и Кыргызстан вступили в ЕАЭС с определенными изъятиями в части применения ставок Единого таможенного тарифа (например, Армения начнет применять ЕТТ в отношении лекарственных средств только с 2020 года). Ставки ввозных пошлин в Казахстане на некоторые товарные группы ниже ставок ЕТТ вследствие недавнего вступления страны в ВТО, и Протокол о некоторых вопросах ввоза и обращения товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза, который был ратифицирован РФ 30 декабря 2015 года, предусматривает обязательства Казахстана по недопущению реэкспорта из Казахстана товаров, по которым ввозные пошлины ниже ставок ЕТТ. Поэтому даже после ратификации Россией и вступления в силу соглашений между странами ЕАЭС об обращении лекарств и медизделий и одобрении необходимых нормативных документов, единый рынок в части ввозимых в ЕЭАС лекарственных средств если и будет работать, то, скорее всего, только в одну сторону — из РФ в другие страны ЕАЭС (за исключением Беларуси). 

В части российских госзакупок, для того чтобы производители лекарственных препаратов из других стран ЕЭАС смогли подавать свои соответствующие заявки, необходимо, например, апробировать процедуру принятия сертификатов происхождения, выдаваемых уполномоченными органами этих стран. Для того чтобы товары, происходящие из РФ, могли быть проданы госзаказчикам в других странах ЕАЭС, необходимо учитывать установленные в этих странах правила и процедуры (которые могут и не быть унифицированы в рамках ЕАЭС), а также насколько лекарственные средства, произведенные в РФ, будут востребованы на рынках ЕАЭС (например, там могут быть не установлены ограничения в части госзакупок лекарственных средств, аналогичные тем, которые были введены в РФ, или ввезенные непосредственно в эти страны лекарственные средства могут оказаться дешевле для пациентов и госзаказчиков вследствие более низких ввозных пошлин)».

Исполнительный  директор РААС  Игнатьева  Нелли Валентиновна 

«29 декабря 2015 года на заседании Коллегии ЕАК были приняты и одобрены ряд документов, которые определят единые правила обращения лекарственных средств в странах ЕАЭС. В настоящий момент давать оценку готовности России к переходу на единые правила механизмов обращения лекарственных средств и медицинских изделий просто преждевременно в одной стороны и с другой, ряд проектов одобрен и в них отражается наиболее реалистичный сценарий начала единой для стран ЕАЭС нормативной базы регулирования сферы обращения ЛС и МИ.

Есть и те механизмы, которые очевидно останутся прерогативой национального уровня. Например, стандарт надлежащей аптечной практики. Этот документ нам предстоит принять на национальном уровне, а в последующем взвешенно подойти в разработке его уже и на наднациональном уровне.

Советом ЕЭК  запланировано принятие всех одобренных Коллегией нормативных документов 20 января 2016 года.

Это произойдет после ратификации Россией и вступления в силу Соглашений между странами ЕАЭС об обращении лекарств и медизделий, что обеспечит полноценную работу общих рынков в Союзе».

 

Источник: http://www.farmsouz.ru/interview/expert-comments/the-situation-with-a-single-market-of-medicines-the-experts-comment

Ситуацию с единым рынком лекарственных средств комментируют эксперты
Эта информация была полезна для вас?