10 декабря 2015 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 года № 1289 «Об установлении ограничений допуска иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при государственных закупках» (опубликовано 2 декабря 2015 года на официальном сайте Правительства России) (далее — Постановление № 1289).

Документ подготовлен Министерством промышленности и торговли РФ (далее — Минпромторг России) в 2015 году в целях реализации плана проведения первоочередных мероприятий по обеспечению устойчивого развития экономики и социальной стабильности, но сама концепция ограничения доступа импортных препаратов к государственным закупкам обсуждалась с 2013 года.