Tlačové správy

Výroba liečiv bude regulovaná prísnejšie

Bratislava, 13. február – Štvrtá priemyselná revolúcia výrazne ovplyvní aj biofarmaceutické spoločnosti, ktoré sa budú musieť vyrovnať so zmenami a prísnejšou reguláciou. Vyplýva to zo správy spoločnosti Deloitte 2018 Global Life Sciences Outlook: Innovating Life Sciences in the Fourth Industrial Revolution: Embrace, Build, Grow (Globálna prognóza pre biofarmaceutický priemysel na rok 2018: inovácia biofarmácie počas štvrtej priemyselnej revolúcie: prijatie, rozvoj, rast).

Biofarmaceutický priemysel prechádza zásadnými zmenami, čo prináša príležitosti, ktoré treba v blízkej budúcnosti využiť. Zástupcovia priemyslu by mali rozmýšľať nekonvenčne a podporovať rýchle a cielené inovácie.

Bezpečnejšie lieky
Industrializácia biofarmaceutického priemyslu neustále napreduje, takže spoločnosti musia uvažovať o kľúčových trendoch a stratégiách. Umelá inteligencia, kognitívne technológie, automatizácia a výpočtové technológie zásadne zmenia túto oblasť.

Zlepšenie bezpečnosti liekov a výsledkov liečby pomocou skracovania výrobných časov a zvýšenia efektívnosti procesov umožnia spoločnostiam poskytovať individuálnejšiu a cielenejšiu starostlivosť o pacientov. Hodnota pre pacientov a platiteľov bude čoraz viac ovplyvňovať tvorbu cien, a nie len pokrývať náklady na výskum a vývoj,“ vysvetľuje Ľubica Dumitrescu, partnerka spoločnosti Deloitte.

V najbližších rokoch sa aj regulačné orgány budú zameriavať hlavne na etiku, bezpečnosť a ochranu, takže očakávajú, že biofarmacutické spoločnosti budú proaktívne.

Orientácia na pacientov
Úlohou biofarmaceutických spoločností bude aj naďalej zavádzať digitálne technológie a orientácia na pacienta. Na to budú využívať rôzne stratégie vrátane podnikovej kultúry zameranej na pacienta, spolupráce v zdravotníckom ekosystéme a digitálnych partnerstiev. „Organizácie sa budú snažiť viac pracovať s pacientmi, aby lepšie porozumeli ich potrebám, ktoré majú vplyv na návrh klinického skúšania, nábor pacientov a odolnosť. Dôsledkom toho budú produkty a služby lepšie plniť potreby pacientov a zlepšovať liečebné postupy, a teda budú zaujímavejšie pre platiteľov, poskytovateľov aj regulačné orgány,“ komentuje nadchádzajúce trendy Ľ. Dumitrescu.

Globálna regulácia
Keďže sa regulácia neustále vyvíja, všetky zastúpené strany budú musieť neustále vyhodnocovať vplyv nových regulácií a proaktívne pristupovať k riadeniu regulačných zmien. Stále častejšie sa rozličné regulačné predpisy uplatňujú na globálnej úrovni a tento trend sa bude naďalej rozširovať. Už samotné spoločnosti tak budú smerovať k samoregulácii a ku kultúre kvality. Cieľom každej zainteresovanej strany sa stane vytvorenie jednoduchších procesov a zosúladenie svojich regulačných skupín, aby urýchlili nastolené zmeny.