新聞稿

勤業眾信聯合生物技術開發中心與金屬工業研究發展中心

共同舉辦『生技新藥產業發展條例修正案』研討會

政府為鼓勵醫療生技產業蓬勃發展,並注入有效資源協助廠商,遂於2007年7月4日公佈施行「生技新藥產業發展條例」,其目的在於提供更多廠商,深入瞭解生技新藥產業發展條例與邁入資本市場所應注意之事項。勤業眾信聯合會計師事務所今(7)日與生物技術開發中心IT IS計畫、金屬工業研究發展中心假南港軟體園區共同舉辦「生技新藥產業發展條例修正案面面觀」研討會,

關注近年來的趨勢,我國生技產業次產業中,以醫療器材之營業額最高,但醫療器材廠商多屬中小企業,目前產業發展主力為第二等級醫療器材,僅少數廠商從事第三等級醫療器材之開發,對於植入或置入式醫療器材之投入更少,且因本條第四款將高風險醫療器材定義為植入或置入人體內屬第三等級之醫療器材,自公告施行以來,通過家數僅8家,故未帶來顯著之效益。有鑑於此,立法院已於2013年5月22日初審通過「生技新藥產業發展條例」第三條修正草案,修正放寬本條第四款高風險醫療器材之適用範圍。

於本次研討會中,分別由生技中心產資組羅淑慧組長及金屬工業研究發展中心黃博偉副組長分別就生技製藥產業及醫療器材產業的發展現況與趨勢做一整體概述,勤業眾信聯合會計師事務所醫療生技產業負責人虞成全會計師表示,生技業申請科技事業條件須注意產品與技術狀態須符合相關條件規定,並注意研發費用門檻及產品銷售可行性。此外,工業局審查程序,從申請至核准約需3~6個月,業者應留意時間,方能有效率地推展。並分別從公司營運、產品研究與開發、財務會計、風險等面向介紹上市櫃審查重點。

勤業眾信聯合會計師事務所稅務部盧再龍副總經理分別就「生技事業邁入資本市場之說明(包括科技類股掛牌門檻)」、「生技新藥產業發展條例修正及稅務優惠注意事項」等議題進行說明。盧再龍副總則詳細說明生技新藥產業租稅獎勵可適用之業者型態及可抵減之稅率、限制條件等。此外,針對廠商普遍重視之技術投資人與高階專業人員的技術入股、認股憑證問題也逐一解說。除產業海外布局,國外營利事業將其專利權授權或讓與國內生醫公司之差別也做了對應比較。

期盼透過本次研討會,勤業眾信扮演「火車頭」的角色繼續在技科技也獨霸的時代後,醫療生計產業也能支撐資本市場。

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