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Identification des produits pharmaceutiques
Penser la transformation
L'identification des produits pharmaceutiques (ou Identification of Medicinal Products, IDMP) est l'un des plus importants défis en matière de réglementation pour l'ensemble des laboratoires pharmaceutiques établis en Europe. Comment votre organisation peut-elle parcourir ce périple visant à renforcer la sécurité du patient et s'en servir comme d'une opportunité de transformation de son activité ?
Identification des médicaments
Les potentiels bénéfices découlant du respect des exigences en matière d’identification des médicaments (ou IDMP) dépassent largement la simple conformité réglementaire. Grâce à la mise en œuvre de l’IDMP, les sociétés pharmaceutiques peuvent exploiter toute la puissance des données produit pour transformer leur activité et améliorer la santé des patients.
L’IDMP est un ensemble de cinq normes issues des données émises par l’Organisation internationale de normalisation. Selon les normes IDMP, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont tenues de soumettre par voie électronique des données détaillées sur les produits et de maintenir ces données ainsi que leur transmission à jour.
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L'impératif de l'IDMP
Au cours des années à venir, les laboratoires pharmaceutiques seront tenus d'assurer la transmission et la maintenance des informations sur leurs produits sous forme électronique et en continu. Cette nouvelle réglementation est l'un des plus importants défis en la matière pour les laboratoires pharmaceutiques établis en Europe. Elle les poussera à procéder à des changements significatifs de leurs processus et systèmes produits, ouvrant ainsi une nouvelle ère en matière de collaboration transversale.
L'IDMP viendra changer la donne en termes d'utilisation des processus et d'intégration de la technologie, pour renforcer la sécurité des patients. L'IDMP constitue pour les laboratoires une opportunité d'amélioration de l'efficacité des données produits d'un point de vue commercial, par le biais de l'amélioration de la qualité et de l'utilisation des données.
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Préparez-vous à l'IDMP
La portée large et interfonctionnelle de l'IDMP nécessite un effort à l'échelle de l'entreprise dans son ensemble pour obtenir la conformité aux normes, la maîtrise de la gestion des données, la gouvernance des données et l’identification des systèmes sources faisant autorité. Pour les laboratoires pharmaceutiques, cela constitue une opportunité de transformation de leurs méthodes de gestion des données tout au long du cycle de vie d'un médicament.
La première étape, la plus cruciale également, pour être préparé à l'IMDP, consiste à déterminer et comprendre là où résident les données au sein de l'organisation ou en externe. Une analyse concordance-écart approfondie et soigneuse peut permettre d'appréhender la situation actuelle et mettre en lumière toute lacune à combler pour être en conformité.