新医改背景下医药企业的税务挑战、机遇与应对

近年来中国政府出台了一系列法律法规，推动医保、医药和医疗体制进一步深化改革（以下统称为“新医改”），与医药企业息息相关的核心改革内容涉及“带量采购”、医保目录动态调整机制、“两票制”和“上市许可人制度”等领域。

新医改将进一步促进中国医药行业的创新和发展，同时也会促使行业重新洗牌。医药企业需要根据新医改的大趋势，对现有业务及未来的发展进行评估，及时调整业务模式和供应链布局。税务合规和规划是医药企业需要考虑的重要环节，合理的税务规划不仅可降低和优化集团整体税负，提高投资者收益，同时又能有效地管控税务风险。

德勤中国生命科学与医疗行业团队最新发布《新医改背景下医药企业的税务挑战、机遇与应对》报告，从新医改的核心政策出发，重点讨论了新医改背景下医药企业面临的税务挑战、机遇以及应对策略。核心观点如下：

• 药品降价带来的成本压力，促使企业重新规划集团内部的分工与协作，集团内企业税务功能风险重新定位和转让定价政策匹配为降低整体税负提供机会

“带量采购”和医保目录动态调整等政策导致药品价格大幅度下降，企业成本压力增大。从税务角度，业务结构的调整需要与新业务模式相匹配的集团税务模式以管控风险。通过合理的转让定价安排平衡集团内各实体的赢利与亏损状态，避免因收入和成本费用错配而导致亏损无法有效税前弥补。调整集团内各实体职能和重新规划关联交易时，也应遵从公平交易原则和相关转让定价法规并充分考虑各国/地区的监管实践，以便管控税务风险。

• “两票制”下的销售渠道重塑凸显了企业的税务合规与风险管理的重要性

在“两票制”模式下，医药企业的税务合规风险增加。一方面，企业在重塑销售渠道的同时需要相应梳理和调整税务合规策略和管理流程，注重文档的准备；另一方面，企业需要对相关费用进行更精细化管理，合理利用税务数字化工具，减少税前不能抵扣和限额扣除的费用金额，从而降低企业的税务风险。

• 创新与研发成为医药企业核心竞争力，相关税务和转让定价规划也将成为有效降低税务成本和管理税务风险的“重中之重”

新医改关于“上市许可人制度”等一系列规定将激发医药企业对药品研发的热情，尤其是创新药的研发。从税务角度看，医药企业在加大研发投入的同时，应从提升公司整体税务效益角度出发，合理规划研发业务模式，特别是集团内与研发相关的无形资产所有权和关联交易安排，在实现整体税务效率提升的同时降低可能的税务风险，尤其是转让定价税务风险；同时，企业应尽可能利用适用的国家性税收优惠和区域性财政扶持政策，并有效选择和安排核心研发人员的激励计划。

• 行业专业分工进一步细化，CMO/CRO/CDMO模式将广泛推广，相关税务链接对降低集团整体税负甚为重要

药品上市许可持有人制度将进一步促进合同生产业务/合同研发业务/合同生产研发业务（CMO/CRO/CDMO）等业务模式在中国的进一步发展和普及。价值链与其相关的医药企业应关注可能享受的税务优惠政策和产业扶持政策；同时，根据相关业务模式对于其本身或集团的整体税务影响，提前做好税务规划；此外，还需妥善考虑价值链的分布和相关转让定价政策设置，降低转让定价风险并提高整体税务效率。

• 行业焕发新的活力，并购与重组增多，前置的税务评估和事后税务整合可以有效降低隐形税务成本

新医改将促使行业内的投资并购持续活跃，拥有创新药的医药研发企业可能成为投资机构和资本市场追逐的热点。企业在并购重组过程中需要评估并购和重组的潜在税务影响以确保相关决策的税务成本得以提前完整考虑，也要在并购和重组后建立适合其价值链的集团税务模式以提高税务效率。

• 跨国医药企业优化布局，竞争市场份额，需充分利用中国地方产业政策优惠，构建适应其境内外供应链变化的整体税务优化策略

跨国药企应根据其新产品引进和供应链重组计划，重新审视现有境内、境外相关实体执行的功能与承担的风险及正在或将要执行的税务策略的匹配性，构建包括所得税和间接税（增值税、关税）在内的整体税务优化模式。同时，生物医药产业作为中国政府确定的战略性新兴产业，被许多地方政府提升到了区域经济发展新引擎的战略高度。对于跨国医药企业而言，针对中国市场的新药引进和供应链的调整，需要充分利用地方产业政策，进行前瞻性布局优化。

综上所述，新医改给医药企业带来的既是挑战，也是机遇。医药企业在顺应新医改带来的市场变化趋势，调整现有业务模式和前瞻性地规划布局未来业务发展的同时，谨慎评估税和规划相关税务影响以提高企业税务效率和控制税务风险是企业立于不败之地的不可或缺的重要环节。对于跨国药企而言，在新医改下调整和优化中国市场布局，竞争市场份额，需充分利用中国地方产业政策优惠，构建适应其中国境内外供应链变化的整体税务优化策略。