Über die Veranstaltung
Am Mittwoch, den 14. Juni 2023, veranstalten wir wieder unser Campfire Event und laden Sie zu dem Thema Artificial Intelligence (AI) in der Medizintechnik ein.
Es erwarten Sie interessante Vorträge zu praxisrelevanten Themen wie der aktuellen und zukünftigen Regulatorik für AI in der Medizintechnik und wie Sie damit umgehen. In dieser Veranstaltung werden Sie folgende Inhalte kennen lernen:
- die aktuellen Normen für den globalen Einsatz von AI in der Medizintechnik,
- zukünftige und geplante Normen und Standards auf diesem Gebiet,
- einen risikobasierten Ansatz für die Entwicklung von AI in der Medizintechnik.
Nach den Vorträgen können Sie sich in einem World Cafe-Format weiter in das Thema vertiefen oder einfach nur im entspannten Rahmen networken.
Thema
Wir beginnen das Event mit einem Impulsvortrag zum Thema AI und dem momentanen Stand der Technik und Anforderungen.
Danach werden wir einen Überblick zu den aktuellen Aktivitäten der weltweiten, medizinischen Regulatorik, im speziellen der FDA, den Notified Bodies in Deutschland und dem Europäischen AI Akt geben. Anschließend zeigen wir, wo bei der IEC und der ISO aktuelle Normenvorhaben laufen und wann (bindende) Normen zu erwarten sind. Interessant ist, dass die Medizintechnik hier erstmalig auch auf Standards außerhalb der medizinischen Normen zurückgreift, wie beispielsweise ISO/IEC TR 29119-11 „Testing of AI-System“ oder ISO/IEC 22989 „Artificial intelligence concepts and terminology“. An diesem Beispiel werden wir diskutieren, warum wir gerade im Bereich der AI plötzlich nicht mehr vom Stand der Technik sprechen, sondern die Bereiche Forschung, Industrie und Zulassungen zeitlich und inhaltlich eng zusammenarbeiten müssen und wie Sie damit umgehen können.
In einem weiteren Vortrag werden wir den Bogen von aktueller AI-Forschung über die Normung zur industriellen Anwendung schlagen. Ausgehend von einem intuitiven Verständnis von AI (was ist das und was kann das wirklich) wird die AI als dritte Art der Technologie insbesondere mit ihren Fallstricken und Fehlermodi betrachtet. Wir zeigen, wie AI als neue Engineering-Methode begriffen werden kann und wie Standardisierung, strukturierte Entwicklung und Zulassung funktionieren können. Ausgehend von diesem technischen Verständnis wird der aktuelle Stand zur Vertrauenswürdigkeit von AI-Anwendungen erarbeitet. Im Weiteren betrachten wir, welche Maßgaben hierzu für Entwicklung und Betrieb in der Medizintechnik zu berücksichtigen sind. Auf Basis der aktuell laufenden Standardisierungsaktivitäten bei VDE DKE und ISO liefern wir einen Vorgeschmack darauf, wie mit Hilfe eines risikobasierten Ansatzes ein einheitliches Bild zur Vertrauenswürdigkeit von AI entsteht und wie belastbar entsprechende Aussagen sind.
Informationen
Termin
Mittwoch, 14 Juni 2023
15:30–20:00 Uhr
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Veranstaltungsort
Deloitte Office
Frankfurt Europa-Allee 91
60486 Frankfurt am Main
Zielgruppe
Management und Führungskräfte aus den Bereichen R&D, QM/RA
Anmeldung und Auskünfte
Sie können sich hier bis zum 9. Juni 2023 für die Veranstaltung anmelden.
Bei Fragen zur Veranstaltung steht Rüdiger Hehn, Tel: +49 1515 807 3199, gerne zur Verfügung.
