Probleme ridicate de procesul de conformare din lanțul de aprovizionare a științelor medicale

Domeniul științelor medicale funcționează într-unul dintre cele mai reglementate medii din lume. Lanțurile de aprovizionare de la nivel global sunt lungi și complexe, modelate de mulți factori interni și externi. Orice tip de eroare în lanțul de aprovizionare are un impact imens asupra acestora, generând pierderi imediate de venit din cauza întârzierii lansărilor de produse, costuri de remediere și afectarea reputației pe termen lung.

The challenge of compliance in the life sciences supply chain este cel mai nou raport realizat de Deloitte Centre for Health care Solutions care descrie provocările cu care se confruntă lanțul de aprovizionare a științelor medicale.

Principalele provocări sunt:

• Metode de măsurare - conformitatea în ceea ce privește măsurătorile reprezintă un aspect complex și nu se bazează pe standarde cuprinzătoare, care să asigure vizibilitate de la un capăt la altul al lanțului de aprovizionare .

 • Complexitatea lanțului de aprovizionare - acest mediu extrem de complex este determinat de impactul proprietății intelectuale, de structurile de impozitare și de necesitățile dinamice legate de accesul pe piață, precum și de faptul că se pune o bază tot mai mare pe partenerii de afaceri ai terțelor părți, ceea ce impune  o guvernanță eficientă și gestionarea riscului.

 • Complexitatea noilor tipuri de produse și a terapiilor - produsele sunt mai diverse și au cicluri de viață mai scurte și, de asemenea, se pune tot mai mult accent pe rezultate și pe noile modele de servicii de asistență medicală.

 • Implementarea schimbărilor în cadrele de reglementare existente - gestionarea schimbărilor în materie de reglementare și a celor tehnice prezintă o provocare semnificativă privind costurile și funcționarea în cazul societăților din domeniul științelor vieții.

 • Ritmul accelerat al modificărilor reglementărilor - proliferarea noilor reglementări va continua, iar autoritățile de reglementare își sporesc supravegherea în ceea ce privește conformitatea, precum și activitățile de aplicare a legii.