创新生物药在中国上市

关于报告

中国已迅速成为全球最大的生物医药和医疗产品市场之一，在监管审批提速和市场准入放宽等变革的推动下，中国已成为生物医药公司推出创新医疗产品的重要市场。对于计划在中国市场推出创新药的生物医药公司，充分了解当地文化及监管环境有助于赢得先机。基于近期服务生物医药公司的经验，德勤发布了系列专题报告，详细解析创新药成功在中国上市的关键。

核心观点/主要成果

中国生命科学与医疗行业在快速发展中呈现出独特的市场特征，因此要求企业具备“中国视角”，采用不同于西方的药品上市策略。基于近期服务生物医药公司的经验，我们总结出四大关键因素，它们对药品在中国的成功上市至关重要。

市场准入和报销新视角

生命科学公司将受益于量身定制的上市战略，以巧妙应对中国市场的巨大变化。在制定战略时需考虑以下三个方面:

1. 尝试医保报销方案
2. 医保支付方案的可行性
3. 选择合作模式，塑造市场格局

中国数字医疗新视角

对于计划在中国推出产品的生物医药公司来说，深入了解快速变化的数字生态系统变得越发重要。同时，了解医生和患者在这种环境下的倾向和需求，最大限度地为他们提供真正地产品、渠道和方法同样是重中之重。若想找出您的策略可在哪些领域发挥作用，应让药品上市团队重新采用结构化、系统化、实际化的方式，推动制定多渠道营销计划。充分利用所有可用的数字化机会有助于为产品创造独特优势。

监管改革红利

中国在药物审批方面的历史性滞后已成为过去，现计划在2030年实现构建更加便利、更加包容的医疗环境这一坚实目标。在中国进行本地研究无需再等待境外的第二阶段研究结束。关注中国市场的生物医药企业应着眼于制定有效的产品上市策略，应审视和利用CFDA的监管改革，包括快速审批以及豁免符合要求的产品本地研究等，来确保药品成功上市。这些监管改革不仅有利于生物医药企业，更能惠及翘首盼望新药的普罗大众。

灵活应对中国医疗转型

如今，仅仅认识到正在重塑中国医疗环境的迅猛变革还远远不够，还应明白这些变革正倒逼生物医药公司潜心研究不确定性对策、团队赋权、灵活决策和智能合作等相关解决方案。产品成功上市反映了上市计划和企业本身的灵活性，有利于促使公司关注或重新关注效率、灵活性、持续改进和客户中心理念等公司核心议题。