Impuestos indirectos y comercio exterior

Implementación de plataforma e-reporting para la notificación en línea de eventos adversos del programa nacional de farmacovigilancia

El INVIMA anuncia a los fabricantes, importadores, y titulares de registro sanitario que, a partir del mes de septiembre de 2021, estará disponible la herramienta e-Reporting@industria para la notificación en línea de eventos adversos del programa Nacional de Farmacovigilancia.  

Para tener acceso a e-reporting-industria se debe aprobar y certificar la capacitación elaborada por el Invima denominada “curso ereporting-industria, Programa Nacional de Farmacovigilancia-MedDRA”, el cual está disponible en el enlace https://aulavirtual.invima.gov.co/ y seguir los pasos en el curso para la  activación y clave del usuario.  

La plataforma busca vigilar la seguridad, efectividad y calidad de los medicamentos durante la etapa de comercialización, detectar reacciones adversas, complicaciones no evidenciadas durante la etapa de investigación de los medicamento e usos inapropiados.  

Cualquier novedad podrá enviarse al siguiente enlace reportefv@invima.gov.co con el Asunto: Novedad eReporting Industria.  

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA - Comunicado de Prensa del 10 de agosto de 2021

Se actualizó el Protocolo del Sistema de Información de Costos Eficientes para el Transporte Automotor de Carga

Mediante la Resolución 20213040034405 del 06 de agosto de 2021, el Ministerio de Transporte actualizó el Protocolo del Sistema de Información de Costos Eficientes para el Transporte Automotor de Carga (SICE-TAC).  

De acuerdo con la Resolución los Costos Eficientes de Operación publicados en el SICE-TAC, son obligatorios, y no puede realizarse ningún pago por debajo de dichos costos. Lo anterior es aplicable al servicio público del transporte automotor de carga.  

Así mismo, se explicó que mensualmente se actualizarán los costos variables, de acuerdo con la estructura de costos de operación vehicular para el transporte de carga, con el acompañamiento del OTCC Observatorio de Transporte de Carga por Carretera. Y, de manera anual se actualizarán los costos fijos; ambas actualizaciones se llevarán a cabo por parte de la Oficina de Regulación Económica del Ministerio del Transporte.  

Ministerio de Transporte - Resolución No. 20213040034405 del 6 de agosto de 2021

INVIMA expide Resolución sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos para la industria de alimentos y bebidas

El Invima ha expedido la Resolución No. 2021032459 el pasado 04 de agosto de 2021 a través de la cual se establece el procedimiento para el estudio, expedición, renovación y modificación automático de los registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos.  

La Resolución señala entre otros, precisión en los términos de suspensión, términos para presentación de respuestas a los requerimientos formulados y la comunicación del cierre de la revisión posterior al titular, crea mecanismos de intervención al registro sanitario, y la figura legal que permitirá al titular de la autorización sanitaria, anticipar voluntariamente su terminación o suspenderlo temporalmente según lo requiera.  

Con la Resolución se busca implementar la política de agilización y simplificación de trámites del Gobierno Nacional llamada “Estado Simple, Colombia Ágil”, automatizando los trámites asociados con las modificaciones legales y técnicas de registros, permisos y/o notificaciones sanitarias.  

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA - Resolución No. 2021032459 del 4 de agosto de 2021