議題觀點

製藥產業權利金收入剖析

勤業眾信聯合會計師事務所企業風險服務 / 萬幼筠營運長、陳威志協理

前言

最近幾個月國內外媒體經常報導伊波拉(Ebola)病毒在非洲大幅肆虐,隨著交通工具的便利及全球化的貿易互動,短短的數月已陸續在非洲以外的各洲發現感染案例,甚至是美洲第一例的病患已於2014年10月初宣告治療無效而過世了,然而,製藥產業並不會因此而放慢疫苗藥劑的研發速度。

藥是我們日常生活中不可或缺的物品,感冒發燒需要退燒藥、牙疼需要止痛藥、高血壓需要降血壓藥物、細菌感染需要抗生素等。如果沒有這些藥物,我們的生活品質一定會大打折扣,甚至連生命安全也會受到威脅。

製藥產業依其產品種類及生產方式的不同,可以分為化學製藥產業及生物製藥產業,二者間的主要差異在於產品的製造方法。化學製藥產業又可包括新藥及學名藥兩種。新藥是指具有新療效而且有專利保護的新化合物,學名藥是指超過專利保護期的藥物。由於新藥是一種具有新療效的新化合物,因此其開發過程必須經過嚴格的測試,包括體外測試、動物實驗及人體試驗,然後再經各國食品藥物衛生機構嚴格審核,通過後才可以上市。一般來說,開發一種新藥所需時間約為7至10年,經費約需3~5億美金,因此,製藥產業是一種從投資到回收期間較長的產業。但是新藥一旦被批准上市,可享17年專利保護及市場獨占性,利潤回收將非常可觀,所以許多跨國大藥廠每年仍將總營業額的約11%之資金投入新藥開發。

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