生醫企業資本配置轉向 掌握授權與智財策略成致勝關鍵

【2022／12／05，台北訊】台灣藥物研發對外授權活動日漸活絡，隨著近期多件指標性授權案件陸續出現，及全球併購市場競爭激烈，勤業眾信聯合會計師事務所今（5）發布《2022生醫合作交易白皮書》報告，彙整全球生技製藥和醫療科技（生醫）併購交易狀況和重要趨勢，以及近年台灣的併購與授權活動，並歸納出「留意授權合作交易要件、建立數位資料治理框架、活用智財權」三要點；提醒企業，面對合作交易案時，務必留意的授權要件，以及專利、營業秘密等智慧財產策略管理之重點議題。

勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人資深會計師虞成全表示，生醫的研發合作模式除了併購外，授權、合資與策略聯盟等合作交易方式也很常見。2022年與2021年相比，儘管併購金額大幅下降，大型生技醫療公司仍利用非核心技術剝離產生的收益，讓公司在具有戰略優勢的地方進行跨產業間的合資營運或策略結盟。提醒企業在進行合作交易時，皆應審慎評估交易標的和考量各要素與風險，其中智慧財產更為重要的考量要素之一，透過導入管理架構，強化競爭力和增加交易成功機會。

分析2021年全球生醫併購交易概覽，展望2022年產業發展

根據Evaluate Vantage統計，2021年全球生醫（含生技製藥與醫療科技）併購交易案共有302件，總金額為1,588億美元，為2018年以來創新低。主要由於過去為大型生技製藥的巨額交易案（mega deal）推升總體生醫併購交易金額，近期因被收購的目標公司估值高且融資環境較好，加上大型生技製藥企業漸傾向併購中小型研發導向的生醫公司，透過吸納外部創新，以拓展或強化既有的治療領域，使得巨額交易案數量下降導致2021年總體生醫併購交易額下滑。全球生技製藥併購案中，2021年仍以癌症、罕見疾病和免疫疾病為疾病領域交易熱點，核酸藥物、基因療法則為熱門的技術領域。醫療科技併購交易則因疫情與科技進步加速遠距醫療和智慧醫療的興起，2021年總額創新高。

許多大型藥廠透過將非核心之產品與技術分拆或售出，並將該資金用於新興技術開發與取得，透過提高內部研發資金，或是授權、合資、策略聯盟等方式取得或共同投資新興技術，可見業者漸傾向將其資本配置從併購轉向聯盟和策略合作夥伴關係，進而預期2022年整體併購交易市場較不如過去熱絡，大型併購案可能會減少。雖然上半年產業併購交易並不熱絡，但智慧醫療與數位健康技術持續發展，許多醫療科技相關併購案仍在進行中，投資人仍看好2022年下半年於智慧醫療與數位技術之併購發展。

聚焦台灣生醫產業發展，邁入產業新成長階段

新冠疫情與科技進步加快遠距醫療、智慧醫療的興起，加速業者於該領域的投資與發展。觀察近期台灣生醫產業的投資併購活動，以被外資併購下市以及台灣廠商水平和垂直整合為主。其中，授權為台灣生醫產業最常見的合作交易方式，也是早期新藥研發公司的資金來源之一，近年來台灣已有多件生技製藥企業的海外授權成功案例，顯現台灣生技製藥公司邁入另一成長階段。

勤業眾信彙整2020 年到2022 年10月間，有揭露交易金額之生技製藥企業的授權案件，共計11 件，其中有6件授權交易金額超過一億美元。授權區域以美國和中國大陸為主，亦包含南韓和東南亞地區，且授權藥物種類多元。

展望生醫產業發展趨勢，留意三要點

全球疫情所帶來的產業變革、資本市場的變動，以及各公司間資源互通的競合都將是驅動市場的原因。為降低在各合作模式中產生的風險，《2022生醫合作交易白皮書》建議採取以下措施：

一、授權合作交易重要性提升，務必留意時間、對象、行銷素材、與談判技巧

成功完成生技醫療授權交易是一門藝術，需要考慮多種因素和風險。選擇適當的合作時間，對在最佳的產品開發階段實現價值至關重要。對於交易的長期成功而言，選擇與公司的業務策略和文化一致的合作夥伴也為關鍵。

二、建立數位資料治理框架掌握生醫智財風險管理核心

生醫產業的發展向來伴隨著長時間的研發與高成本的投入，故須完善智慧財產保護策略以維護付出的龐大時間及鉅額費用所換取來的成果。針對該技術領域進行自由檢索，進一步評估是否進行迴避設計或考慮洽談授權合作。此外，亦可透過導入TIPS或ISO 56005，建立數位資料治理框架，提升資料的管理效能與安全性，成為企業在數位轉型與永續浪潮時代的成功關鍵。

三、妥善運用「專利－營業秘密」交叉方式保護 強化生醫企業競爭力

基於生醫產業的特性，藥物於上市前皆需經過臨床試驗與查驗登記，核心技術（成分、醫藥用途等）將於過程中完全揭露，建議必會公開的資訊應以申請「專利」作為優先的保護策略；若所涉及的資訊無法藉通常檢測方法而被輕易還原，以及任何與公司競爭力有關之資訊，均建議應先考量以「營業秘密」之管理，做為智財保護策略。生醫企業如能採取「合理保密措施」、對機密資訊進行妥善的保密管理，建立如TIPS等合適的智財管理機制，將能增進公司形象，吸引資金挹注，強化公司競爭力。