新護國神山崛起：生命科技產業成長動能強勁

【2023／07／18，台北訊】「2023亞洲生技大展」將於月底展開，大會論壇將聚焦國際生醫投資趨勢、mRNA與基因治療等創新技術以及市場供應鏈等熱門議題。勤業眾信聯合會計師事務所今（6）發布《2023 生命科技產業展望》報告，內容指出，全球生命科技產業（製藥、生物技術與醫療科技）市場成長動能強勁，2022年市場共計達2.83兆美元，然面對日益激烈的市場競爭、不斷變化的監管環境、持續增加的定價和給付壓力，以及地緣政治和經濟大環境充斥著不確定性，掌握創新、合作、數位、平等四大要素是產業發展的關鍵。

勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全資深會計師表示，根據經濟部工業局《2022 生技產業白皮書》，2021年台灣生技醫藥產業（製藥、醫療器材、應用生技、健康福祉）營業額成長率達10.9%，創下近十年來的新高；截至2021年底，台灣上市櫃生技醫療公司共128家，整體市值突破1兆元。生命科技（生技醫藥）產業被視為台灣繼半導體產業後的下一個「護國神山」，此產業的成功在於保有創新的精神，業者透過投資研發與數位化、併購和剝離非核心資產等方式，以提升公司的價值創造。提醒企業在進行投資組合選擇時，除考量市場發展潛力外，應將專利、營業秘密等智慧財產策略納入考量，成功創造企業成長機會。

勤業眾信聯合會計師事務所生命科技產業負責人陳重成資深會計師指出，mRNA改寫疫苗遊戲規則，使核酸藥物、基因編輯、細胞治療等新興療法的發展備受矚目。台灣2018年公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）後，累積超過百件的細胞治療技術獲准施作，開啟台灣再生醫療新頁，企業透過技術授權或跨國合作深化技術和產品開發，也有多家業者投入細胞治療藥物的受委開發製造公司（Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO），政府亦於2022年的行政院生技產業策略諮議委員會議中宣布，將帶頭投資核酸藥物和細胞治療藥物的CDMO公司，台灣相關新興療法發展指日可待。

驅動生命科技產業成長的四大關鍵

一、應用真實世界證據、重塑臨床試驗優化研發創新

創新是全球生命科技產業的發展基礎，Deloitte調查指出，高達91%生命科技組織將研發創新視為2023年首要目標並擴大投資，而真實世界證據（Real-world evidence, RWE）、臨床試驗及建立新興合作夥伴關係，是此產業創新研發的關鍵。疫情期間許多醫護人員透過穿戴式裝置監測病患，蒐集真實世界數據，增加對病人狀況了解與疾病發展。Deloitte美國（Deloitte US）調查指出，有高達90%之生物製藥企業正在使用真實世界證據來加快產品生命週期或進行試驗，預計在未來兩到三年內相關應用將會增加。不僅如此，穿戴式裝置、遠距醫療等技術亦加速臨床試驗創新，病患不在醫院也能進行監測，達到去中心化臨床實驗，加速數位試驗（Digital trials）、模擬試驗（Trial simulation）發展，減少臨床試驗週期的時間和成本，推進創新研發。

二、合作開拓生態圈驅動升級轉型

疫情期間為加速疫苗、療法或醫療器材等項目的研發與測試，各產業、組織間的合作更加密切，不僅降低研發成本，也加速創新與資料共享，拓展新興市場與商業模式。除了生技製藥、醫材業者，保險業與科技廠也爭相投入生命科技產業發展，創造新興產業生態圈。許多生命科技組織藉由合作與建立科學夥伴關係擴大其藥物開發產品線，Deloitte調查15間國際生命科技企業發現，上述企業的後期收入有高達50%源於使用外部資源進行創新。然而在科技迅速發展、企業合作日益普及的時刻，如何贏得消費者與供應商的信任至關重要，提醒業者應兼顧資訊安全，提高企業韌性、持續成長。

三、擁抱數位加速研發、實現精準醫療

Deloitte對生物製藥高階主管進行調查，發現近80%受訪者認為組織需更積極採用數位科技，然而，僅有20%的企業正邁向數位成熟階段，整體數位化程度仍不及金融、高科技等產業，但預期隨著科技進步，技術與法規成熟，將能有更多進展。目前已有多項數位科技應用於生命科技產業，以軟體即服務（Software-as-a-Service, SaaS）為例，許多企業將其運用於藥物發現（drug discovery）、優化營運流程和提升決策品質。Medi-Tech Insights指出，生命科技軟體市場預計將從2020年的110億美元，成長至2025年的180億美元。人工智慧應用也日趨普及，Google Health、Enlitic與Owkin共同合作，藉由人工智慧改善臨床試驗設計與自動化製造流程，並預測醫療器材的故障率。此外，ChatGPT的出現更開啟了精準醫療、預防醫學的無限可能。

四、改善醫療資源分配不均與臨床試驗促進健康平等

健康不平等問題持續已久，因疫情及永續意識提升，更是備受矚目。Deloitte報告指出，健康不平等導致全球高達420億美元的生產力無法妥善應用，對勞動力與生產力帶來負面影響，以美國為例，預估其健康不平等現象將於2024年造成超過一兆美元的損失。雖然台灣實施全民健康保險制度，使民眾能以合理價格享有醫療服務，但受到語言、地區限制，仍有些外籍移工或偏鄉地區民眾較不易取得和使用醫療資源。除了醫療資源分配不均，臨床試驗族群缺乏多樣性，也會對特定族群患者的治療產生負面影響，因此改善臨床實驗多樣性勢在必行。對於生命科技企業而言，解決種族歧視與其他偏見以促進健康平等可為其帶來競爭優勢、吸引優秀人才與提升品牌聲譽，也有助於員工的身體健康並提升工作效率。