奠基科技創新 展望生醫未來

【2019／09／10，台北訊】勤業眾信聯合會計師事務所今（10）舉辦「【勤業眾信生技醫療產業講座】合作交易趨勢—AI數位科技如何驅動醫藥創新」，探討在藥廠研發成本逐年攀高，生技醫療數位應用愈趨普及的大環境下，藥廠如何精準投資創新科技，提升內部研發效率，最終實現產業生態圈的轉型之道。勤業眾信指出，生技製藥（Pharma）、資訊科技（IT）與人工智慧（AI）三大領域掀起跨業合作熱潮，藥廠的數位研發之路才正要開始，未來藥廠的數位及合作能力將成為其創新及獲利的核心關鍵。

勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全致詞時指出，近年生技產業面臨數位化轉型，積極導入領先技術包含AI、區塊鏈、新興療法、真實世界證據（Real world evidence, RWE）和數據驅動的精準醫學等。研究指出，全球投入AI藥物開發的廠商家數，從2017年不到50家至2019年上半年已超過200家，短短兩年有五倍的成長；而2013年AI藥物開發案件僅3件，至2017年相關案件數已達20件，成長超過6倍。此外，生技產業也興起多種合作交易模式，以促成跨產業合作，而企業也必須更積極的提出數位化浪潮下的因應策略。

科睿唯安台灣總經理范永銀表示，製藥行業的研發投入在所有行業中居於前列，根據科睿唯安的研究統計，在所有治療領域中，將一種新藥從一期臨床成功推向市場的機率不到10%，這也促使生命科學與製藥企業正在應用更多的高科技解決方案提升研發能力和藥品商業化進程，這其中包含了運用AI來預測藥物臨床的成功率，提高研發效率。

全球生醫製藥研發熱點及AI在投融資上的應用

科睿唯安顧問趙宇薇表示，AI預測藥物上市成功率不僅可協助製藥企業進行藥物研發產品線的管理，在募資時也可援引相關數據來展現自身藥物的未來潛力與競爭力。另一方面，投資方也可受惠AI所提供的快速有效參考資訊，用以決定投資標的及強化投資組合。以近期的熱門靶點BRD4為例，目前全球有36種相關的在研藥物，市場變化及競爭態勢將如何影響這些在研藥物的成功率？這些藥物是否能達成預期的研發進度？過往這些資訊的蒐集與分析需要耗費大量時間與人力資源，常因此錯失投資或合作談判的機會，現在透過AI技術結合可靠的全球資料數據，可以有效促使投融資雙方合作，加速醫藥研發的創新。

生技醫藥產業併購趨勢與案例分享

勤業眾信聯合會計師事務所財務諮詢服務執行副總經理暨生命科技產業負責人潘家涓指出，為了因應新興市場興起、產業轉型及獲利模式改變所帶來的衝擊，近幾年，跨國大藥廠間開啟一連串整併、收購、合資的熱潮，以擴大產品線、彌補預期的營收缺口並降低成本。綜觀近期全球生技醫藥產業併購交易發現，2018年併購交易總額超過四千億美元，尤以藥廠間的水平併購、藥廠併生技公司為主流，而近年的交易金額與交易件數皆穩定成長。相較於國際市場表現，台灣市場生技公司的投資併購活動熱絡程度較低，但自2015年起，交易價值呈現上升趨勢，由此預期資本市場的變動、各公司間資源互通的競合，都將是驅動市場的動力。

如何善用創新科技與RWD來加速產品研發

羅氏大藥廠亞太地區藥事法規政策負責人劉瑞芬表示，近年來真實世界數據（Real World Data, RWD）與AI等數位科技發展一日千里，如何善用創新科技與RWD加速產品研發效率和精準度，已成為藥廠競相關注的焦點。雖然數位科技與RWD帶來了新的研發利基，但同時也存在許多須克服的挑戰。此外，數位科技產品的法規監管，以及運用這些產品與RWD所研發的產品，是否能獲衛生主管機關認同也是一個重要議題。在產官學對此議題未有充分討論與實務經驗之際，了解創新科技與RWD於產品研發的應用範圍與風險，進而積極促成產官學的合作與對話，才能達成共識、克服挑戰，真正落實數位科技與RWD所帶來的利基。

醫療科技整合趨勢下的法律重要議題

德勤商務法律事務所合夥律師陳盈蓁表示，科技創新推動產業變革，引領科技大廠紛紛投入生醫產業，在選擇合作對象時，應全面考量標的公司財務是否健全穩定、標的技術、研發能力能否互補綜效、是否配合公司整體營運目標、是否有利上下游垂直整合？除此之外，業者應了解生醫產業營業項目多屬特許，須經主管機關事前許可方能經營。即使營業項目看似並非特許，但醫療網路中各方當事人的法律關係交錯複雜，與傳統雙向單純的架構大相逕庭，適法性遵循也應戒慎。因此，陳盈蓁建議，科技業者跨入生醫產業前，應先檢視是否符合門檻資格，並進行盡職調查，以充分了解生醫產業特性，方能減少創新業務過程中的法律風險，迎向數位化醫療之春。