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Cell & Gene Therapy領域におけるデジタルプラットフォーム

従来製品とは異なる特殊なプラットフォーム要件と治療普及に向けた「カギ」

近年、Cell & Gene Therapy（細胞・遺伝子治療）の上市にともない、新たな治療規範や販売方法の構築が求められている。本編ではCell & Gene Therapy製品と従来製品のデータフローの違いの比較からデジタルプラットフォームが必要となる背景の整理、海外の動向の紹介、新たなビジネスモデルの実現に向けてデジタルプラットフォームの観点から検討すべき事項を考察する。

新たな治療選択肢に求められるデジタルプラットフォーム

近年、Cell & Gene Therapy（細胞・遺伝子治療）の上市にともない、新たな治療規範や販売方法の構築が求められている。薬剤の注文から患者への投与まで一貫した治療をサポートするため、製薬企業自らが薬剤注文、保管、運搬のトレーサビリティ確保の方法などを新たに検討し、透明性および秘匿性の高いデータフローを構築しなければならない時代が到来していると言える。

本稿は、特にデジタルプラットフォームの観点から、Cell & Gene Therapy領域の製品上市にあたって、検討すべき事項を考察するシリーズの第二弾となる。Cell & Gene Therapy領域の製品と従来製品のデータフローの違いを述べた上で、3つの観点（医療従事者・製薬企業・医薬品卸含む物流業者）からデジタルプラットフォームが必要となる背景を整理するとともに、海外における動向を紹介し、製薬企業の皆様が上市に向けて考慮の必要となるデジタルプラットフォームに関する課題を論考することを目的としている。

Cell & Gene Therapy領域におけるデジタルプラットフォーム(PDF, 1.7MB)
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Cell & Gene Therapy領域における創薬と上市

今必要とされる新たなビジネスモデルの考察