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Cell & Gene Therapy領域における日本の薬価・保険制度の考察

部門間協力で取り組む日本市場の課題

近年、Cell & Gene Therapy（細胞・遺伝子治療）の上市にともない、新たな治療規範や販売方法の構築が求められている。本編ではCGT製品の上市を取り巻く制度面の課題に光を当て、日本において製品上市が進まない要因の一つと考えられる日本の薬価・保険制度に焦点を当て、物および技術・サービスの評価という観点から課題を整理し、上市に向けて検討・実施していくべき事項を考察する。

製品上市に向けた日本における薬価・保険制度の課題

近年、Cell & Gene Therapy（細胞・遺伝子治療）の上市にともない、新たな治療規範や販売方法の構築が求められている。米国ではCell & Gene Therapy製品の開発・当局承認が進んでいる一方で、日本では承認製品の数が少なく、その要因の一つとして日本の薬価・保険制度の課題が考えられる。

本稿は、日本における薬価・保険制度の観点から、Cell & Gene Therapy領域の製品上市にあたって、検討すべき事項を考察するシリーズの第３弾となる。日本においてCell & Gene Therapy領域の製品上市が進まない主な要因の整理から、薬価・保険制度（診療報酬）上の課題に焦点を当て、「診療報酬＝物の評価＋技術・サービスの評価」と捉え、物の評価と病院側が提供する技術・サービスの評価に分けて課題を深堀し、製薬企業の皆様が上市に向けて検討・実施していくべき事項を論考することを目的としている。

Cell & Gene Therapy領域における日本の薬価・保険制度の考察(PDF, 1.7MB)
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