生物相似性藥品商機觀察 從全球發展看台灣機會

摘要

因生技藥品專利到期，生物相似性藥品商機興起，但歐美市場已被大廠佔據，新進廠商可將機會著眼於新興市場。隨著近年台灣產業鏈逐漸建構完整。建議台灣生物相似性藥物廠商應投入開發下一波附加價值更高的藥品項目，並可考慮優先布局東南亞或巴西等新興市場。

新興市場進入策略

雖然與已開發國家相比，新興市場的生物相似性藥品市場仍有待耕耘，但在病患對生技藥品的負擔狀態有限，以及醫師對於使用較便宜的生物相似性藥品保持較開放的態度，這或許將成為未來的潛在機會。生物相似性藥品開發廠對新興市場的策略主要可從三大方面來討論：

1、策略性選擇藥品的治療領域

選擇對的市場及對的治療領域是第一步。潛在進入者將考慮對支付者來說流行率最高的或是治療上成本最高的疾病，或是對病人影響最大的疾病領域。在這個階段，公司可能需要調整研發產品線或是業務焦點，尤其有些新興國家的疾病分布已逐漸轉移到一些需要大分子藥物治療的文明病或症狀複雜的疾病。公司一旦選定治療領域之後，應該排定優先順序並放進目標市場。

2、打破市場障礙

如何貼近新興市場的醫生及病患需求，溝通生物相似性藥品價值及提升病患參與程度是新興市場市場進入策略中必須要考量的幾個要素；另外部分新興市場的基磐設施不足也對生物相似性藥品的保存及推廣上有決定性的影響。

3、當地結盟

透過合作，當地廠商可協助跨國生物相似性藥品公司了解當地的法規、市場運作、病患需求、重點人脈等等。有些國家會要求產品必須在當地生產，因此策略合作是最有彈性的方式來滿足要求。透過合作開發出適合當地的劑型或是生產成本較低的生物相似性藥品，加上新興國家政府為了鼓勵與當地企業合作開發或生產而開放利多政策或優惠措施，都是可以考慮的策略方向。

資料原文請參考勤業眾信全球研究報告：Biosimilars in global markets

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台灣企業商機觀察

隨著台灣生物相似性藥物法規的建立，也有數家台灣廠商切入生物相似性藥物開發。然而台灣廠商規模小，資源有限，無法直接國際大廠競爭，故大部份的生物相似性藥品公司一邊契約生產千升級的生物相似性藥品，一邊自主開發新藥。近年台灣生技藥品產業鏈逐漸建構完整，對加速產品開發有相當不錯的幫助。未來台灣生物相似性藥物廠商的營運策略，為了避免國際上的價格競爭，建議從藥物改良方向選擇附加價值更高的品項做為下一波開發目標；新興市場方面，則可考慮優先布局東南亞或法規較為明確的巴西等新興市場。