臺灣新藥研發趨勢與併購整合策略

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臺灣新藥研發趨勢與併購整合策略

勤業眾信:生醫策略性併購 法遵議題不可輕忽

【2017/06/14,台北訊】勤業眾信聯合會計師事務所今(14)與財團法人生物技術開發中心共同發表《2017年新藥研發與併購整合白皮書》。隨著併購在生醫產業已蔚為趨勢,勤業眾信建議,業者在展開策略性併購前,應先掌握產品市場潛力、管理經營團隊、雙方價格協議及主管機關審核等四大關鍵。同時,在智慧財產權歸屬劃分及簽屬併購合約等法遵議題上亦需格外留意。

勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全會計師致詞時表示,因應生醫市場生態快速轉變,全球醫藥研發正走向新模式,例如,透過數據整合及分析,奠基於現有資料上,獲得更有價值的資訊,以期加速產品的上市時程。

國際間的新藥研發合作模式已從授權及併購這類「一對一」的途徑延伸至「一對多」的聯盟與合資模式,例如,企業與保險、醫院、主管機關與研究機構聯手開發新藥,此類合作案逐年增加,顯示生醫產業整合趨勢已不僅限於過去的授權與併購,採納聯盟及合資的合作策略將更具開放性。受國際趨勢之影響,臺灣的產學研發聯盟活動亦日益熱絡,近年來臺灣已有新藥海外授權成功案例,顯現生技製藥公司逐漸邁入另一成長階段。

財團法人生物技術開發中心吳忠勳副執行長也指出,生技醫療產業的蓬勃發展帶來許多好產品,而好產品也需要藉由完善的商業模式去推廣,借重勤業眾信的專業服務,相信得以協助業者提升產品能見度,甚至將產品效益最大化。

《2017年新藥研發與併購整合白皮書》報告指出,2012至2016年臺灣上巿櫃/興櫃的生技製藥公司之引進授權(license-in)與對外授權(license-out)案件數量,五年總計共81件授權案(見下圖),授權案件由2012年的7件逐年增加至2016年的24件,顯見臺灣在這五年間的新藥授權活動仍相當活躍,且其中感染性疾病及癌症仍為授權案件占比最多的疾病領域,約半數臺灣授權案件均屬於此兩大疾病領域。若針對授權對象的所屬國家/地區進行分析,則可發現美國是所有授權案件數量最多的國家(共19件,含引進授權案共10件),顯示美國為臺灣藥物研發之重要合作對象。

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財團法人生物技術開發中心的賴瓊雅資深產業分析師建議,當各家新藥公司持續展開擴大布局的同時,業者可掌握授權交易的四大重點:市場發展潛力、授權交易談判的專業能力、授權對象的挑選、藥物研發及授權合約之進度。除此之外,如何善用專業資源以彌補現有機制之不足,將是新藥授權的過程中待解的重要課題。

由於全球生醫產業的技術複雜度正在提升,主管機關的審查制度趨嚴也致使研發成本增加,因此不少業者選擇透過策略併購轉型,以提升自我的市場競爭力。德勤財務顧問潘家涓執行副總經理對此指出,併購之原意在於期望能結合兩家企業優勢,發揮一加一大於二的效益,因此在對目標公司展開策略性併購前,應先掌握產品市場潛力、管理經營團隊、雙方價格協議以及主管機關核准等四大關鍵議題,方能確保併購目標順利達成。

德勤商務法律事務所陳盈蓁資深律師也提到,法律盡職調查為企業併購流程中重要的一環,對於生醫產業而言,最應注意的則是專利技術等智慧財產權取得及研發狀況、是否存在未決或潛在侵權或訴訟風險。陳盈蓁補充,由於聯盟與合資的合作模式日趨頻繁,難免產生智慧財產權歸屬不清的問題,因此透過第三方機構以鑑價方式釐清所有權,尤其重要。

從近年來臺灣生醫產業企業併購熱絡的趨勢發現,政府對於生醫產業的支持也催化了更多資金及技術之挹注,由於生醫產業多為特許行業,在專利、生產、供應經銷等方面涉及多項法規遵循議題,因此執行生醫併購時更應綜觀相關法律層面,確保每一步的合法性,減少潛在的風險,以達預期綜效。

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(圖說)左起-德勤商務法律事務所陳盈蓁資深律師、勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全會計師、財團法人生物技術開發中心吳忠勳副執行長、生技中心產資組ITIS研究團隊賴瓊雅資深產業分析師、德勤財務顧問股份有限公司潘家涓執行副總經理。

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