2016生技展開跑 兩岸合作成熱門議題

【2016／07／22，台北訊】2016台灣生技月開跑，隨著今年四月「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」宣布雙邊臨床試驗機構互認據點，兩岸生醫產業合作前景可期，也使得生技月活動中的「兩岸生醫產業合作論壇」備受矚目。勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業團隊今天(22)參加論壇，以實例剖析成功布局中國生醫產業的投資架構與財稅策略規劃。

勤業眾信長期關注生技醫療產業，生技月活動期間，除參加「2016兩岸生醫產業合作論壇」，也在展場設有「生醫新創有問必答」專業諮詢及「產業沙龍」等活動。

投資架構是成功布局中國生醫產業的關鍵

勤業眾信生技醫療產業團隊執行副總經理、中國稅務專家陳文孝指出，台灣生醫企業若要成功在中國投資布局，首先要依據公司營運目標及發展策略進行六大評估，包括當地產業情況、營業項目可行性分析、台商赴大陸的投資型態、租稅優惠政策、設立資本額及外債規定等。其次，台灣生醫企業可進一步思考投資架構應為直接投資，或是透過控股的方式實施間接投資；不同投資架構的設計，對企業與股東課徵的稅賦項目及稅率有很大差異，另外也應考慮近期公布的台灣反避稅規定。

陳文孝也介紹中國政府對醫療生技企業課徵所得稅的最新優惠規定，包括免稅收入、減計收入、加計扣除、加速折舊、所得減免與抵扣、稅率降低及抵免等55項優惠，對高研發成本投入的生醫企業是一大利多。

中國醫藥研發趨向在地化

根據勤業眾信近日發布的《新藥研發模式白皮書2016》報告指出，隨著亞洲藥物市場崛起，多家跨國藥廠積極在亞太地區投資設立新藥研發中心，加上中國海歸派紛紛成立新藥開發公司，中國製藥產業呈現活潑氣象。然而，中國醫改雖有顯著成效，但醫療保健體系的品質與分布仍顯不足。同時，人口老齡化及醫保系統運作效率不彰等問題，使得中國現有體制面臨巨大挑戰。

中國政府在十三五計畫上，把本土開發的原創新藥作為重點推動目標，不過，藥證審批大排長龍，審查時間漫長；外資藥廠要在中國進行新藥研發，與當地藥廠合作開發成為加速產品獲證的最佳途徑。今年四月，台灣衛福部與中國藥監總局共同宣布「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」，將兩岸各四家大型醫院「4＋4」列為雙邊臨床試驗機構互認據點，未來台灣新藥公司申請中國藥證時將有更多利基。

陳文孝指出，兩岸生醫產業合作發展蓬勃，在雙方開放各四家醫院互相認證之後，將有益於台灣生醫產業加速布局中國市場的腳步。當然，由於各生醫企業的發展策略不同，應按照企業需求，量身打造適用的投資架構，善用中國政府提供的稅務優惠，將可為企業在中國快速變動的環境中省下大幅成本，甚至為未來長期發展亞太市場奠下良好基礎。

*圖: 勤業眾信生技醫療產業團隊 陳文孝執行副總經理