Farmaceutické právo a regulace 

S čím vám můžeme pomoci:

• Právní podpora v otázkách souvisejících s procesem registrace léčiv a klasifikace zdravotnických prostředků a také v oblasti regulace klinického hodnocení a výroby léčiv včetně nastavení souvisejících smluvních vztahů s ohledem na právní dopady. 
• Vytvoření komplexních distribučních modelů s ohledem na právní a regulační aspekty. 
• Právní pomoc a zastupování ve správních řízeních vedených státními regulačními orgány, konkrétně Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Ministerstvem zdravotnictví (např. v souvislosti s registrací, žádostí o povolení k výrobě nebo distribuci, kontrolními zjištěními a souvisejícími správními delikty). 
• Posouzení jednotlivých slevových a bonusových systémů z hlediska cenové regulace. 
• Poradenství v oblasti dodržování zásad regulace cen a úhrad, konkrétně maximální ceny výrobce a maximální výše přirážky.  
• Právní služby v oblasti regulace reklamy, zejména posuzování konkrétních reklamních sdělení z hlediska jejich souladu se zákony a předpisy o reklamě, ochraně spotřebitele, nekalé soutěži, právech duševního vlastnictví a dalších právech třetích osob. 
• Analýza dopadů distribučních modelů v souvislosti s právem hospodářské soutěže, implementace souvisejících interních compliance procesů, včetně poradenských služeb v oblasti dominantního postavení, zejména s ohledem na posouzení jeho možného zneužití, nebo posouzení činnosti sdružení výrobců či distributorů léčivých přípravků.