數位科技 重塑製藥業生態

新藥研發常伴隨大量時間及人力資源成本，且臨床實驗的風險高，造成生技製藥產業的投資報酬率下降。近年來生技製藥公司紛紛開始導入數位科技，期待尋求下一代市場領先的研發方式，且提升產品報酬效益。

這一波數位化的潮流加速了製藥產業與科技產業的市場整合，因此，新興合作交易模式也將成為未來產業變革的重要議題。

展望數位藥物開發新時代，研發技術變革與新興合作交易模式，將重塑生技製藥產業的生態圈。

新藥公司紛紛開始導入人工智慧(AI)、大數據分析與穿戴式平台等，以擴大自身數據的完整性並提高決策能力，進而達成優化行政作業效率、降低資料蒐集處理成本、優化臨床試驗設計等目標。同時，2016年於美國通過的《21世紀醫療法案》，更允許將非臨床試驗所蒐集的真實世界數據(Real World Data)帶入新藥開發，有利於節省新藥驗證成本並加快新藥研發速度。

隨著醫療數據的重要性與日俱增，連帶也推升AI在生技產業的影響力，在藥物開發的各價值鏈上，都開始看到AI的應用情境出現，包含早期的候選藥物篩選、臨床階段的毒性與副作用預測、患者數據處理甚至藥品的上市時程及成功率預測，AI的導入顯著節省了不同階段新藥研發所需的時間，並提高藥廠的決策能力。

觀察全球參與AI藥物開發的主要廠商，已經不再只局限於藥廠，也加入了大型跨國IT企業及AI新創公司，依據Deep Knowledge Analytics調查，在2017至2019年間，參與AI藥物開發的公司由約50家成長至超過200家，未來醫藥產業與資訊科技及AI等其他領域的跨產業合作將愈加緊密。藥物開發商與AI新創公司，會因核心技術、擅長領域、合作目的與目標市場等差異而選擇不同之合作模式。

舉例而言，大型藥廠藉由收購AI藥物開發或醫療大數據公司，可直接享有技術或產品所有權，進而提升藥廠研發效率；或是當併購估值過高，及產品技術細節尚未明確時，即可採合資方式，透過合作能使雙方有一致的目標，發揮最大化的互補功能。

雖然創新應用如AI等在全球逐漸落地，然而用以分析的數據與資料庫依然分散於各大學術機構與醫院，數據整合不易，且具備相關經驗的人才短缺。因此，透過垂直與水平的整合，建立跨域共創的研發系統，成為有效解決醫療與研發資料問題的選項之一。

長遠來看，藥廠的數位研發之路正要開始，未來藥廠的數位及合作能力將成為生技製藥產業創新及獲利的核心關鍵。

（本文已刊登於 2019-09-06 經濟日報 A14 經營管理版）