Riešenia
Biofarmaceutický priemysel
Oblasť výroby a distribúcie liekov je jedným z najdynamickejších a najinovatívnejších trhov. Máme bohaté skúsenosti s poskytovaním komplexného právneho a daňového poradenstva farmaceutickým spoločnostiam, distribútorom liekov a sieťam lekární, a to najmä v oblasti dodržiavania zákonných regulačných požiadaviek a nastavenia business a distribučných modelov spoločností.
S čím Vám pomôžeme? Pozrite si prehľad našich hlavných služieb
- Právna podpora pri riešení regulatórne-právnych otázok v oblasti regulácie liekov a zdravotníckych pomôcok
- Právne a daňové poradenstvo pri nastavení zmluvných vzťahov so zdravotnými poisťovňami, vrátane risk-sharingových a cost-sharingových zmlúv
- Poradenstvo pri kategorizácii liekov a zdravotníckych pomôcok
- Podpora pri nastavovaní business a distribučných modelov a organizačnej štruktúry farmaceutických spoločností z právneho, ako aj daňového pohľadu (daň z príjmov, DPH, clá, oblasť transferového oceňovania)
- Poradenstvo v oblasti cien a úhrad liekov a zdravotníckych pomôcok, konzultácie pred podaním žiadosti o stanovenie či zmenu úhrady z verejného zdravotného poistenia
- Právna podpora, prípadne zastupovanie v správnych konaniach, vrátane odvolacích konaní
- Poradenstvo v oblasti marketingu a reklamy
- Poradenstvo v oblasti správnej výrobnej a distribučnej praxe
- Poradenstvo v oblasti klinického skúšania
- Poradenstvo pri získaní výrobných a distribučných licencií
- Právne poradenstvo v oblasti práva duševného vlastníctva
- Regulácia hospodárskej súťaže pri zohľadnení špecifík farmaceutického priemyslu
- Komplexné daňové a colné poradenstvo vrátane asistencie a zastupovania pri daňových kontrolách
- Príprava a elektronické podávanie daňových priznaní a súvisiacich reportov vrátane komunikácie so správcom dane
- Príprava dokumentácií k transferovému oceňovaniu vrátane ekonomických analýz (benchmarkov), posúdenie nastavenia cien v súlade s princípom nezávislého vzťahu, asistencia s prípravou žiadosti o odsúhlasení použitia metódy ocenenia.
Spojte sa s nami
