2022生醫合作交易白皮書

企業研發合作模式可分為併購、授權、合資、策略聯盟四大類別，而良性的合作交易，可帶動企業的擴張和轉型，其中生醫領域為熱門的併購標的之一。臺灣藥物研發對外授權活動日漸活絡，近期多件指標性授權案件陸續出現，如何成功完成授權交易為生醫企業不得不重視的問題。此外，生醫產業的發展向來伴隨著長時間的研發與高成本的投入，如何採取合理保密措施、完善智慧財產保護策略，亦為生醫產業發展的重要要素。

2022年生醫併購交易重點

• 許多大型藥廠透過業務拆分或售出，獲取資金，以及透過授權、合資或策略聯盟取得技術，導致生技製藥產業之併購交易案件減少。
• 醫療科技之併購案件雖然於上半年並不熱絡，但投資人仍看好下半年於智慧醫療與數位技術之併購發展。
• 全球疫情所帶來的產業變革、資本市場的變動，以及各公司間資源互通的競合都將是驅動市場的原因。然而估值與收購溢價的波動與變動劇烈的總體經濟對於生技醫療產業成長卻可能造成一些不利影響。
• 2022年與2021年相比，儘管併購金額大幅下降，大型生技醫療公司仍利用非核心技術剝離產生的收益，讓公司在具有戰略優勢的地方進行跨產業間的合資營運或策略結盟。

生醫授權交易的關鍵因素

• 決定何時開始尋找授權合作夥伴：合作對象尋找的時間取決於產品的研發階段、市場趨勢與產品需求。
• 找到合適的授權合作對象：蒐集充足資料以評估潛在合作對象，包含企業的公司文化、規模大小等，皆會對洽談過程有重大影響。
• 準備完善的行銷素材：素材內容包含公司的核心價值、市場定位與產品的詳細資訊等，完善的素材有助於增加被授權人的合作意願。
• 交易談判技巧：常見的交易條款包含前期金、里程金、權利金，談判時務必將生醫產業的特定風險（如試驗中藥物引起的副作用等）納入考量，並清楚劃分雙方的責任歸屬。

生醫產業的智財風險管理

• 生技專利商品化過程，納入智財考量：對各該技術領域進行自由檢索，了解競爭者或潛在合作方的智慧財產現況，以排查潛在的智財風險。
• 合作開發中留意權利歸屬與洩密風險：合約上要明確約定專利權歸屬，合作過程需留意客戶資訊、研發中自行蒐集或外部取得的數據等資訊的洩密風險，考量進行資安措施的升級。
• 進行授權或從事併購等交易前，做好盡職調查：了解交易合作對象過往的爭訟資料與合約等以避免未來面臨智慧財產侵權風險，而影響企業營運。
• 導入TIPS或ISO 56005建立數位資料治理框架：導入系統化的智財管理制度，克服智財資訊過於零散，使相關資料的管理、安全性更佳提升，為組織保持競爭力的關鍵。

生醫產業的專利與營業秘密管理

• 針對智財性質採取不同的保護措施：依性質採用「專利－營業秘密」交叉方式保護。
• 如何採取「合理保密措施」為管理營業秘密之關鍵：「合理保密措施」，往往是判斷是否為營業秘密的關鍵，更是產生爭訟時的首要爭點。
• CDMO公司不可忽視機密資訊之保密管理：製程關鍵資訊、客戶機密資訊的保護，為CDMO公司維持競爭力和獲得客戶信任的關鍵所在。
• 建立完善的營業祕密管理規範，提升公司競爭力：導入TIPS妥善管理機密資訊，不只可有效降低可能產生的訴訟風險，更可吸引資金挹注、強化公司競爭力。